Ambrisentan Teva 10 mg

Land: Norwegen

Sprache: Norwegisch

Quelle: Statens legemiddelverk

Wirkstoff:

Ambrisentan

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

C02KX02

INN (Internationale Bezeichnung):

Ambrisentan

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Tablett, filmdrasjert

Einheiten im Paket:

Endoseblisterpakning 30x1 stk

Verschreibungstyp:

C

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2021-02-15

Gebrauchsinformation

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
AMBRISENTAN TEVA 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
AMBRISENTAN TEVA 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
AMBRISENTAN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, eller apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål
eller trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ambrisentan Teva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ambrisentan Teva
3.
Hvordan du bruker Ambrisentan Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ambrisentan Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ambrisentan Teva er og hva det brukes mot
Ambrisentan Teva inneholder virkestoffet ambrisentan. Det tilhører en
gruppe legemidler som kalles
antihypertensiva (brukes til å behandle høyt blodtrykk).
Ambrisentan Teva brukes til å behandle pulmonal arteriell
hypertensjon (PAH) hos voksne, ungdom og
barn fra 8 år og oppover. PAH er høyt blodtrykk i blodårene som
frakter blod fra hjertet til lungene
(lungearteriene). Hos mennesker med PAH blir disse blodårene
trangere, og hjertet må jobbe hardere for å
pumpe blod gjennom dem. Dette fører til at man føler seg trett,
svimmel og andpusten.
Ambrisentan Teva utvider blodårene til lungene og gjør det lettere
for hjertet å pumpe blod gjennom dem.
Dette senker blodtrykket og lindrer symptomene.
Ambrisentan Teva kan også brukes sammen med andre legemidler til
behandling av PAH.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ambrisentan Teva
Bruk ikke Ambrisentan T

Fachinformation

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ambrisentan Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter
Ambrisentan Teva 10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ambrisentan Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter
Hver tablett inneholder 5 mg ambrisentan.
Ambrisentan Teva 10 mg filmdrasjerte tabletter
Hver tablett inneholder 10 mg ambrisentan.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder ca. 75 mg laktose (som
monohydrat) og 0,1 mg lecitin (soya)
(E 322).
Hver 10 mg filmdrasjerte tablett inneholder ca. 150 mg laktose (som
monohydrat) og 0,2 mg lecitin
(soya) (E 322).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Ambrisentan Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter
Hvit til gulhvit avlang filmdrasjert tablett, omtrent 8 x 4 mm i
størrelse, med "5" gravert på den ene siden
og "405" på den andre siden.
Ambrisentan Teva 10 mg filmdrasjerte tabletter
Hvit til gulhvit avlang filmdrasjert tablett, omtrent 11 x 5,1 mm i
størrelse, med "10" gravert på den ene
siden og "406" på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Ambrisentan Teva er indisert til behandling av pulmonal arteriell
hypertensjon (PAH) hos voksne
pasienter i WHO funksjonsklasse (FC) II til III, inkludert bruk i
kombinasjonsbehandling (se pkt. 5.1).
Effekt er vist ved idiopatisk PAH (IPAH) og ved PAH assosiert med
bindevevssykdom.
Ambrisentan Teva er indisert til behandling av PAH hos ungdom og barn
(i alderen 8 år til under 18 år) i
WHO funksjonsklasse (FC) II til III, inkludert bruk i
kombinasjonsbehandling. Effekt er vist ved IPAH,
familiær, korrigert medfødt og ved PAH assosiert med bindevevssykdom
(se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling skal initieres av lege med erfaring i behandling av PAH.
Dosering
_Voksne _
2
_Ambrisentan monoterapi _
Ambrisentan Teva skal tas oralt med en startdose på 5 mg én gang
daglig. Dosen kan økes til 10 mg
daglig, avhengig av klinisk respons og toleranse.
_Ambrisentan i kombinasjon med tadalafil _
Når bru