Ambrisentan OrPha 5 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ambrisentanum

Verfügbar ab:

OrPha Swiss GmbH

ATC-Code:

C02KX02

INN (Internationale Bezeichnung):

ambrisentanum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

ambrisentanum 5 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 47.5 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.16 mg, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 129 0.022 mg, lecithinum ex soja, E 171, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH)

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-12-16

Gebrauchsinformation

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Ambrisentan OrPha
Was ist Ambrisentan OrPha und wann wird es angewendet?
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Stillzeit eingenommen werden?
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Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
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diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ambrisentan OrPha
Was ist Ambrisentan OrPha und wann wird es angewendet?
Ambrisentan OrPha enthält den Wirkstoff Ambrisentan, einen
sogenannten Endothelinrezeptor-Antagonisten
(ERA). Es wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur
Behandlung von Patientinnen und
Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) verwendet. Bei
PAH liegt in den Blutgefässen, die
das Blut vom Herzen zu den Lungen führen (Pulmonalarterien,
Lungenarterien), ein hoher Blutdruck vor. Bei
Menschen mit PAH verengen sich diese Arterien zunehmend, sodass das
Herz mehr arbeiten muss, um das
Blut durch sie hindurch zu pumpen. Dies führt dazu, dass

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Ambrisentan OrPha
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Ambrisentan OrPha
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ambrisentanum.
Hilfsstoffe
Ambrisentan OrPha 5 mg: Cellulosum microcristallinum, Lactosum
monohydricum (47.5 mg), Carmellosum
natricum conexum, Magnesii stearas, Poly(alcohol vinylicus) (E 1203),
Titanii dioxidum (E 171),
Macrogolum 3350 (E 1521), Talcum, Rubrum allura AC (E 129; 0.022 mg),
Soja Lecithinum (E 322).
1 Filmtablette enthält 0.16 mg Natrium.
Ambrisentan OrPha 10 mg: Cellulosum microcristallinum, Lactosum
monohydricum (95 mg), Carmellosum
natricum conexum, Magnesii stearas, Poly(alcohol vinylicus) (E 1203),
Titanii dioxidum (E 171),
Macrogolum 3350 (E 1521), Talcum, Rubrum allura AC (E 129; 0.405 mg),
Soja Lecithinum (E 322).
1 Filmtablette enthält 0.35 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg und 10 mg Ambrisentan.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ambrisentan OrPha ist zur Verbesserung der Symptome der pulmonalen
arteriellen Hypertonie (PAH) bei
erwachsenen Patienten der WHO-Funktionsklassen II bis III indiziert
(siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Die Wirksamkeit wurde bei idiopathischer PAH (iPAH) und PAH in
Verbindung mit einer
Bindegewebserkrankung (PAH-CTD) nachgewiesen.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung sollte nur von einem Arzt mit Erfahrungen bei der
Behandlung von