Ambotonin 215,2 mg/ml - parenterale Lösung Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PEPTIDE

Verfügbar ab:

EVER Neuro Pharma GmbH

ATC-Code:

N07X

INN (Internationale Bezeichnung):

Peptides

Einheiten im Paket:

5 x 50 ml (Stechampullen), Laufzeit: 24 Monate,20 x 50 ml (Stechampullen), Laufzeit: 24 Monate,10 x 1 ml (Ampullen), Laufzeit: 4

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Other nervous system drugs

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1996-03-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMBOTONIN 215,2 MG/ML – PARENTERALE LÖSUNG
INJEKTIONSLÖSUNG/KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: proteolytische Peptidfraktion aus Schweinehirnprotein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn SieNebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ambotonin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ambotonin beachten?
3.
Wie ist Ambotonin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ambotonin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMBOTONIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ambotonin ist ein aus Schweinehirnprotein gewonnenes Peptidpräparat
zur Unterstützung der
Gehirnfunktionen.
Ambotonin wird bei Erwachsenen und älteren Patienten (über 65
Jahren) zur unterstützenden
Behandlung von cerebrovaskulären Störungen (Erkrankungen, welche die
Blutgefäße des Gehirns,
d.h. die Hirnarterien oder Hirnvenen betreffen) eingesetzt.
Insbesondere in folgenden Anwendungsgebieten:
-
senile Demenz vom Alzheimertyp und vaskuläre Demenz
(Demenzentwicklung basierend auf
Durchblutungsstörungen des Gehirns)
-
postapoplektische (nach einem Schlaganfall vorhandene)
Ausfallserscheinungen
-
Schädel-Hirntraumata (Commotio und Contusio)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMBOTONIN BEACHTEN?
AMBOTONIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambotonin 215,2 mg/ml - parenterale Lösung
Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 215,2 mg einer proteolytischen Peptidfraktion
aus Schweinehirnprotein
(Cerebrolysin Konzentrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Injektionslösung/fertige Infusionslösung: klare bernsteinfarbene
Lösung mit einem pH-Wert von 6,5
bis 7,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung von cerebrovaskulären Störungen.
Insbesondere bei folgenden Indikationen:
-
senile Demenz vom Alzheimertyp und vaskuläre Demenz
-
postapoplektische Ausfallserscheinungen
-
Schädel-Hirntraumata (Commotio und Contusio)
Ambotonin wird angewendet bei Erwachsenen und älteren Patienten (> 65
Jahre).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten_
Im Allgemeinen erhalten Patienten mit:
Bei Demenz können zur Erfolgssicherung nach 2 Monaten kurmäßige
Anwendungen mehrfach
wiederholt werden, bis eine weitere Besserung nicht mehr erreichbar
ist. Hierbei kann ab dem zweiten
Behandlungszyklus von der täglichen Applikation auf eine 2-3 mal
wöchentliche Applikation
übergegangen werden.
Ein Behandlungszyklus entspricht einer Therapiedauer von 4 Wochen (5
Applikationen/Woche).
_Kinder und Jugendliche_
Tägliche Dosis
Therapiedauer
Seniler Demenz vom Alzheimertyp und
vaskulärer Demenz
10 - 30 ml
4 Wochen
Ischämischem Schlaganfall
20 - 50 ml
10 - 21 Tage
Hämorrhagischem Schlaganfall
30 - 50 ml
10 - 21 Tage
Schädel-Hirntraumata
20 - 50 ml
7 - 30 Tage
2
Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird
aufgrund unzureichender
Datenlage nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Bis 5 ml intramuskulär, bis zu 10 ml intravenös. Ab 10 ml wird eine
Infusion empfohlen, wobei mit
den im Fol