Amavita Topicalm Gel

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

mepyramini maleas, lidocaini hydrochloridum monohydricum, dexpanthenolum

Verfügbar ab:

Amavita Health Care AG

ATC-Code:

D04AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

mepyramini maleas, lidocaini hydrochloridum monohydricum, dexpanthenolum

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

mepyramini maleas 15 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 15 mg, dexpanthenolum 50 mg, natrii hydroxidum, carbomerum, polysorbatum 80, dinatrii edetas, benzalkonii chloridum 0.25 mg, aromatica cum cumarinum, amylis cinnamaldehydum, citronellolum, geraniolum, hexylis cinnamaldehydum, hydroxycitronellalum, isoeugenolum, linaloolum, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Allergische und juckende Hauterkrankungen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2013-03-19

Gebrauchsinformation

Amavita Topicalm, Gel
Amavita Health Care AG
Was ist Amavita Topicalm Gel und wann wird es angewendet?
Amavita Topicalm wird erfahrungsgemäss zur symptomatischen Behandlung
von allergischen,
juckenden und entzündlichen Hauterkrankungen z.B. bei kleinflächigen
leichten Sonnenbränden,
Insektenstichen, kleinflächigen allergisch bedingten
Hauterkrankungen, kleineren Verbrennungen
(ersten Grades) angewendet.
Wann darf Amavita Topicalm Gel nicht angewendet werden?
Amavita Topicalm nicht anwenden:
·bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirk- oder
Hilfsstoffe,
·bei akuten feuchten Hauterkrankungen sowie auf verletzter Haut oder
auf infizierten Wunden.
Wann ist bei der Anwendung von Amavita Topicalm Gel Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel enthält 0,25 mg Benzalkoniumchlorid pro Dosis
entsprechend 0,25 mg pro 1 g.
Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält ein Parfum aus den Bestandteilen Cumarin,
α-Amylzimtaldehyd,
Citronellol, Geraniol, Hexylzimtaldehyd, Hydroxycitronellal,
Isoeugenol und Linalool. Diese
Allergene können allergische Reaktionen auslösen.
Augen- und Schleimhautkontakt vermeiden.
Amavita Topicalm nicht grossflächig und über längere Zeit anwenden.
Tritt nach 7 Tagen keine
Besserung ein, so ist ein fachlicher Rat einzuholen.
Bei Kindern unter 2 Jahren darf Amavita Topicalm nur nach ärztlichem
Rat angewendet werden.
Das Auftreten von einer neuartigen Hautreaktion erfordert den Abbruch
der Behandlung.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin:
·wenn Sie an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich
anwenden!
Darf Amavita Topicalm Gel während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet
werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer
Anwendung kein Risiko für das
Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden
a

Fachinformation

FACHINFORMATION
Amavita Topicalm
Amavita Health Care AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Mepyramini maleas; Lidocaini hydrochloridum;
Dexpanthenolum.
Hilfsstoffe: Conservans: Benzalkonii chloridum; Aromatica: Vanillinum
und alia, excip. ad gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Gel enthält 15 mg Mepyraminmaleat, 15 mg Lidocainhydrochlorid und
50 mg Dexpanthenolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Amavita Topicalm wird erfahrungsgemäss zur symptomatischen Behandlung
von allergischen,
juckenden und entzündlichen Hauterkrankungen, z.B. kleinflächigen
leichten Sonnenbränden,
Insektenstichen, kleinflächigen allergisch bedingten
Hauterkrankungen, kleineren Verbrennungen
(ersten Grades), angewendet.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren: Mehrmals täglich in dünner
Schicht auf die betroffenen
Hautpartien auftragen.
Amavita Topicalm nicht grossflächig und über längere Zeit anwenden.
Tritt nach 7 Tagen keine
Besserung ein, so ist ein fachlicher Rat einzuholen.
Bei Kindern unter 2 Jahren darf Amavita Topicalm nur nach ärztlichem
Rat angewendet werden.
Kontraindikationen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Wirk- oder Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei akuten feuchten Hauterkrankungen sowie verletzter
Haut oder infizierten
Wunden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Augen- und Schleimhautkontakt vermeiden.
Nicht grossflächig und über längere Zeit anwenden.
Bei Kindern unter 2 Jahren nur nach ärztlichem Rat anwenden.
Das Auftreten von einer neuartigen Hautreaktion erfordert den Abbruch
der Behandlung.
Interaktionen
Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Es liegen keine klinischen Daten der Anwendung bei Schwangeren vor.
Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur
Auswirkung auf Schwangerschaft,
Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale
Entwicklung vor. Das
potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Unter diesen
Umständen sollte Ama