Amavita Dextromethorphan-N Hustensirup

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-11-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2018

Wirkstoff:

dextromethorphanum

Verfügbar ab:

Amavita Health Care AG

ATC-Code:

R05DA09

INN (Internationale Bezeichnung):

dextromethorphanum

Darreichungsform:

Hustensirup

Zusammensetzung:

dextromethorphanum 25 mg ut dextromethorphani hydrobromidum, magnesii aluminii silicas, ethanolum 96 per centum 50 mg, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, sorbitolum liquidum non cristallisabile 5.5 g, aqua purificata, aromatica, propylenglycolum 8.6 mg, natrii cyclamas 2-ethyl-3-hydroxy-4-pyronum, E 150a, propylis parahydroxybenzoas 3 mg, E 218 10 mg ad suspensionem pro 10 ml corresp. natrium 31.7 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Husten

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-03-22

Gebrauchsinformation

                                Information für Patientinnen und Patienten
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Amavita Dextromethorphan-N, Hustensirup
Amavita Health Care AG
Was ist Amavita Dextromethorphan-N und wann wird es angewendet?
Amavita Dextromethorphan-N ist ein Hustenmittel mit dem Wirkstoff
Dextromethorphan. Es
unterdrückt den übermässigen Hustenreiz. In einer den Empfehlungen
entsprechenden Dosierung hält
seine Wirkung im Allgemeinen 6 oder mehr Stunden an. Amavita
Dextromethorphan-N wird zur
Behandlung des Hustens, insbesondere des trockenen Reizhustens
angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Amavita Dextromethorphan-N Hustensirup kann zu einer psychischen und
körperlichen Abhängigkeit
führen und die Wirkung kann nach längerem Gebrauch nachlassen
(Toleranzentwicklung). Daher sollte
die Behandlung von kurzer Dauer sein.
Tabakkonsum begünstigt den Husten («Raucherhusten»). Sie können
die Wirkung von Amavita
Dextromethorphan-N unterstützen, indem Sie auf das Rauchen
verzichten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von
Amavita Dextromethorphan-N
Hustensirup:
Wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika
einnehmen, kann Amavita
Dextromethorphan-N, Hustensirup, mit diesen Arzneimitteln in
Wechselwirkung treten, und es kann bei
Ihnen zu psychischen Veränderungen (z.B. Erregung, Halluzinationen,
Koma) und anderen
Auswirkungen wie einer Körpertemperatur von über 38°C, Anstieg der
Herzfrequenz, instabilem
Blutdruck, Übersteigerung der Reflexe, Muskelsteifheit, Mangel an
Koordination
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Amavita Dextromethorphan-N, Hustensirup
Amavita Health Care AG
Zusammensetzung
Wirkstoff
Dextromethorphanum ut D. hydrobromidum.
Hilfsstoffe
Süssstoffe: Sorbitolum 3,85 g (= 38,5 kJ), Cyclamas; Conserv.: E
216/218 = Methyl. et Propyl.
parahydroxybenz.; Aromatica; Color.: Caramel = E 150; Excipiens ad
suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hustensirup: Dextromethorphanum 25 mg/10 ml (10 ml = 2 Messlöffel
voll).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Husten (verschiedener Genese), insbesondere trockener Reizhusten.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
3- (bis 4-) mal täglich die unten genannte Einzeldosis einnehmen, am
besten nach dem Essen, die
letzte Dosis vor dem Schlafengehen.
Kinder erhalten 1 - 2 mg/kg Körpergewicht pro Tag.
Einzeldosen:
Hustensirup (1 Messlöffel = 5 ml = 12.5 mg)
Erwachsene und Jugendliche 2 Messlöffel voll
Kinder ab 12 Jahren
1-2 Messlöffel voll
Kinder von 6 bis 12 Jahren
1 Messlöffel voll
Kinder von 1 bis 6 Jahren
½ Messlöffel voll
Hinweis
Der Hustensirup verdickt sich beim Stehen. Er lässt sich vor Gebrauch
durch kräftiges Schütteln
verflüssigen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf Dextromethorphan oder einen anderen
Inhaltsstoff, insbesondere auf
Parahydroxybenzoesäureester (E 216/218; Paragruppenallergie).
Fruktose-Intoleranz, z.B. bei
hereditärem Fruktose-1,6-diphosphatase-Mangel (beim metabolischen
Abbau des in diesem Präparat
enthaltenen Süssstoffes Sorbit entsteht Fruktose).
Gleichzeitige Behandlung mit einem MAO-Hemmer oder mit einem
serotoninergen Arzneimittel
(z.B. gewisse Antidepressiva und Anoretika).
Kinder unter 1 Jahr.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Antitussiva sollten nur kurzfristig ohne Abklärung der Ursache des
Hustens eingenommen werden.
Bei Asthma bronchiale, chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung oder
anderen Zuständen mit einer
respiratorischen Insuffizienz oder erhöhter bronchialer
Schleimbildung ist Amavita
Dextromethorphan-N mit Vorsicht anzuwenden.
Dextromethorphan ist ein Substrat, der Me
                                
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