Amavita Bisacodyl-N 5mg Dragees

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

bisacodylum

Verfügbar ab:

Amavita Health Care AG

ATC-Code:

A06AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

bisacodylum

Darreichungsform:

Dragees

Zusammensetzung:

bisacodylum 5 mg, lactosum monohydricum 27.2 mg, solani amylum, acaciae gummi, gelatina, talcum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: saccharum 29.784 mg, E 218 0.027 mg, gelatina, acaciae gummi, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, calcii carbonas, silica colloidalis hydrica, talcum, silica colloidalis anhydrica, E 104, E 127, cera carnauba, cera flava, lacca, pro compresso obducto.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Laxans

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-07-04

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Amavita Bisacodyl-N
Amavita Health Care AG
Was ist Amavita Bisacodyl-N und wann wird es angewendet?
Amavita Bisacodyl-N ist ein Abführmittel mit Wirkung am Dickdarm. Es
löst die stuhlfördernde
Eigenbewegung des Dickdarms aus. Amavita Bisacodyl-N kann auch
verabreicht werden, wenn
Pressdruck vermieden werden muss, z.B. bei Hämorrhoiden und
Afterschrunden.
Amavita Bisacodyl-N wird kurzfristig bei Darmträgheit (Obstipation),
Verstopfung infolge Bettruhe,
ungewohnter Kost oder auf Reisen angewendet. Vor Röntgenaufnahmen im
Magendarmbereich und
vor Operationen hilft Amavita Bisacodyl-N zur Darmentleerung.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Kindern, Patientinnen und Patienten mit schweren Erkrankungen ist
ärztliche Beratung
erforderlich. Bei chronischer Verstopfung muss deren Ursprung vom Arzt
bzw. von der Ärztin
bestimmt werden. Langzeitbehandlung gehört unter ärztliche
Kontrolle.
Allgemeine Hinweise
Bei Verstopfung sollten Sie, wenn möglich, ballaststoffreiche Nahrung
(Gemüse, Früchte,
Vollkornbrot) sowie viel und regelmässig Flüssigkeit einnehmen und
auf körperliche Betätigung
(Sport) achten.
Wann darf Amavita Bisacodyl-N nicht angewendet werden?
Amavita Bisacodyl-N darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber
dem Wirkstoff oder einem der Inhaltsstoffe (Galactose- und
Fructose-Intoleranz: siehe «Wann ist bei
der Anwendung von Amavita Bisacodyl-N Vorsicht geboten»), bei
Darmverengung, Darmverschluss
(Ileus), akuten Erkrankungen in der Bauchhöhle wie akuter
Blinddarmentzündung und akuter
Darmentzündung sowie bei starken abdominalen Schmerzen in Kombination
mit Übelkeit und
Erbrechen, welche auf eine schwere Erkrankung hindeuten.
Amavita Bisacodyl-N darf nicht angewendet werden bei schwerem
Flüssigkeits- und Kaliummangel.
Wann ist bei der Anwendung von Amavita Bisacodyl-N Vorsicht geboten?
Kindern unter 12 Jahre sollte Amavita Bisacodyl-N nur nach ärztlicher
Empfehlung verabreicht
werden. Wie bei allen Laxantien ist auch bei Amavita Bisacodyl

Fachinformation

FACHINFORMATION
Amavita Bisacodyl-N
Amavita Health Care AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Bisacodylum.
Hilfsstoffe: Color.: E 104, E 127; Excipiens pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Dragée 5 mg enthält: 5 mg Bisacodylum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung. Unter ärztlicher
Kontrolle kann das Präparat auch
über einen längeren Zeitraum verwendet werden.
Folgende Anwendungen sollten unter medizinischer Aufsicht erfolgen:
Vorbereitung diagnostischer
Verfahren, prä- und postoperative Behandlung, Beschwerden, die eine
erleichterte Darmentleerung
erfordern.
Dosierung/Anwendung
Bei gewünschtem Wirkungseintritt innerhalb von 6–12 Stunden:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
1–2 Dragées (5–10 mg) pro Tag.
Kinder von 4–12 Jahren
1 Dragée (5 mg) pro Tag (nur auf ärztliche Verschreibung).
Hinweise für die Anwendung
Es empfiehlt sich, die Dragées abends vor dem Schlafengehen
einzunehmen, damit die
Darmentleerung am nächsten Morgen erfolgt.
Die erst im Kolon löslichen Dragées werden mit ausreichend
Flüssigkeit ganz geschluckt.
Amavita Bisacodyl-N Dragées sollten nicht gleichzeitig mit Produkten
wie Milch, Antazida oder
gewissen Protonenpumpenhemmern, welche die Magensäure reduzieren,
eingenommen werden, um
ein vorzeitiges Auflösen der magen- und dünndarmsaftresistenten
Dragierschicht zu verhindern.
Kombinierte Anwendung zur Vorbereitung diagnostischer Verfahren und
vor Operationen
Zur Vorbereitung diagnostischer Verfahren, zur prä- und
postoperativen Behandlung, und bei
Beschwerden, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, sollte
der Gebrauch von Amavita
Bisacodyl-N unter medizinischer Aufsicht erfolgen.
Die empfohlene Dosierung für eine vollständige Entleerung beträgt
bei Erwachsenen 2 bis 4 Amavita
Bisacodyl-N Dragées am Vorabend sowie zusätzlich 1× 10 mg
Bisacodly-Suppositorium am Morgen
des Untersuchungstages.
Kontraindikationen
Amavita Bisacodyl-N darf bei Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit geg