Amantadin-Sulfat Sandoz 100mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amantadinhemisulfat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amantadinhemisulfat

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amantadinhemisulfat (03928) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-12-24

Gebrauchsinformation

palde-amantadin-sulfat-s-100mg-ftbl-0408n.rtf 
Seite 1 von 12
April 2008
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMANTADIN-SULFAT SANDOZ® 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Amantadinhemisulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Amantadin-Sulfat Sandoz 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amantadin-Sulfat Sandoz 100 mg
beachten?
3. Wie ist Amantadin-Sulfat Sandoz 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amantadin-Sulfat Sandoz 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1

1.  
WAS IST AMANTADIN-SULFAT SANDOZ 100 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amantadin-Sulfat Sandoz 100 mg ist ein Arzneimittel, das die Virusvermehrung
hemmt (Virustatikum) und die Symptome einer Parkinson-Erkrankung verringert
(Antiparkinsonmittel).
Amantadin-Sulfat Sandoz 100 mg wird angewendet bei:
-
Parkinson-Syndromen:
Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson`schen Krankheit, wie z. B.
Steifheit (Rigor), Zittern (Tremor) und Bewegungsarmut bzw.
Unbeweglichkeit (Hypo- bzw. Akinese) sowie der durch bestimmte
Arzneimittel 

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amantadin-Sulfat Sandoz 100 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Amantadinhemisulfat
1 Filmtablette enthält 100 mg Amantadinhemisulfat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Orange, runde Filmtablette mit Bruchrille.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Parkinson-Syndrome:
Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson`schen Krankheit, wie z. B. 
Rigor, Tremor und Hypo- bzw. Akinese.
-
durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte 
extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid.
-
Chemoprophylaxe von Influenza-Infektionen bei ungeimpften Personen 
oder bei geimpften Personen im Rahmen von Epidemien mit einem von 
Impfstämmen nicht erfassten Influenza-A Subtyp, wenn und solange 
Infektionsgefahr besteht.
-
Chemotherapie der Influenza-A-Infektion:
Beginn der Therapie so rasch wie möglich, spätestens 48 Stunden nach 
Ausbruch der Erkrankung. Die Behandlung sollte 1 bis 2 Tage über das 
Abklingen der Symptome hinaus fortgeführt werden.
Hinweis:
Voraussetzung der Anwendung von Amantadin-Sulfat Sandoz 100 mg in 
der Prophylaxe und Therapie der Virusgrippe A ist eine ärztliche Kontrolle 
der Therapie sowohl von Einzelpersonen als auch von Kollektiven während 
des gesamten Behandlungszeitraumes.
de_61620
Seite 1 von 14
-
Vigilanzminderung:
Zur Fortsetzung der bei Vigilanzminderung bei postkomatösen Zuständen 
verschiedener Genese im Rahmen eines therapeutischen 
Gesamtkonzeptes mit Amantadin-Infusionslösung begonnenen Behandlung 
bis zu 4 Wochen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgabe