Amantadin-neuraxpharm 100 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amantadinhemisulfat

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N04BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Amantadinhemisulfat

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amantadinhemisulfat (03928) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :08810141 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :08810164 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-12-24

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION AMANTADIN-NEURAXPHARM 100 MG (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 12/2018
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMANTADIN-NEURAXPHARM 100
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Amantadinhemisulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren
Sie
bitte
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Siehe
Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Amantadin-neuraxpharm 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amantadin-neuraxpharm 100 mg
beachten?
3. Wie ist Amantadin-neuraxpharm 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amantadin-neuraxpharm 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST AMANTADIN-NEURAXPHARM 100 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amantadin-neuraxpharm 100 mg ist ein Arzneimittel, das die
Virusvermehrung hemmt
(Virustatikum)
und
die
Symptome
einer
Parkinsonerkrankung
verringert
(Antiparkinsonmittel).
_Anwendungsgebiete: _
Amantadin-neuraxpharm 100 mg wird angewendet bei:
•
Parkinson-Syndromen:
Zur Behandlung von Symptomen der Parkinsonschen Krankheit, wie z. B.
Steifheit
(Rigor), Zittern (Tremor) und Bewegungsarmut bzw. Unbeweglichkeit
(Hypo- bzw.
Akinese),
sowie
der
durch
bestimmte
Arzneimittel
(Neuroleptika
und
ähnlich
wirkende
Arzneimittel)
bedingten
parkinsonähnlichen
Bewegungsstörungen
(extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie,
Parkinsonoid).
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION A

Fachinformation

TEXT FACHINFORMATION AMANTADIN-NEURAXPHARM (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 12/2018
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amantadin-neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
Amantadin-neuraxpharm 200 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Amantadinhemisulfat
_Amantadin-neuraxpharm 100 mg: _
1 Filmtablette enthält 100 mg Amantadinhemisulfat.
_Amantadin-neuraxpharm 200 mg: _
1 Filmtablette enthält 200 mg Amantadinhemisulfat.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Gelborange S (E 110)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Amantadin-neuraxpharm 100 mg: _
Runde orangefarbene Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Amantadin-neuraxpharm 200 mg: _
Längliche orangefarbene Filmtabletten mit drei umlaufenden
Bruchkerben.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften oder in gleiche Viertel
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Parkinson-Syndrome: _
-
Zur Behandlung von Symptomen der Parkinsonschen Krankheit, wie z. B.
Rigor, Tremor
und Hypo- bzw. Akinese,
-
durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte
extrapyramidale Symptome
wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid.
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Stand: 12/2018
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_Vigilanzminderung: _
Zur Fortsetzung der bei Vigilanzminderung bei postkomatösen
Zuständen verschiedener
Genese im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes mit
Amantadin-Infusionslösung
begonnenen Behandlung bis zu 4 Wochen.
_Zusätzlich für Amantadin-neuraxpharm 100 mg: _
CHEMOPROPHYLAXE
von Influenza Infektionen bei ungeimpften Personen oder bei geimpften
Personen im Rahmen von Epidemien mit einem von Impfstämmen nicht
erfassten Influenza-A
Subtyp, wenn und solange Infektionsgefahr besteht.
CHEMOTHERAPIE
der Influenza-A Infektion:
Beginn der Therapie so rasch wie möglich, spätestens 48 Stunden nach
Ausbruch der
Erkranku