Alzorol [Valzorol]

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Ropinirolis

Verfügbar ab:

Norameda, UAB

ATC-Code:

N04BC04

INN (Internationale Bezeichnung):

Ropinirolis

Dosierung:

8 mg; 4 mg; 2 mg; 6 mg

Darreichungsform:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Ropinirole

Berechtigungsstatus:

Išregistruotas

Berechtigungsdatum:

2012-08-02

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Alzorol 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Alzorol 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Alzorol 6 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Alzorol 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 2 mg ropinirolio
(ropinirolio hidrochlorido
pavidalu).
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg ropinirolio
(ropinirolio hidrochlorido
pavidalu).
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 6 mg ropinirolio
(ropinirolio hidrochlorido
pavidalu).
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 8 mg ropinirolio
(ropinirolio hidrochlorido
pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje Alzorol 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 64,97
mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje Alzorol 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 59,12
mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje Alzorol 6 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 60,66
mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje Alzorol 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 55,88
mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Alzorol 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra rožinės spalvos,
dėmėtos, ovalios, 16 mm ilgio ir
8,2 mm pločio, viena jų pusė yra ženklinta 2x.
Alzorol 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra rudos spalvos,
dėmėtos, ovalios, 16 mm ilgio ir
8,2 mm pločio, viena jų pusė yra ženklinta 4x.
Alzorol 6 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos spalvos,
ovalios, 16 mm ilgio ir 8,2 mm
pločio, viena jų pusė yra ženklinta 6x.
Alzorol 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra tamsiai rožinės
spalvos, dėmėtos, ovalios, 16 mm
ilgio ir 8,2 mm pločio, viena jų pusė yra ženklinta 8x.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Parkinsono ligos gydymas:
-
pradinė monoterapija siekiant atitolinti levodopos vartojimo
pradžią;
-
der