Alzane süstelahus

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

atipamesool

Verfügbar ab:

Laboratorios Syva S.A.

ATC-Code:

QV03AB90

INN (Internationale Bezeichnung):

atipamesool

Dosierung:

5mg 1ml 10ml 10TK; 5mg 1ml 10ml 5TK

Darreichungsform:

süstelahus

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

1
PAKENDI INFOLEHT
Alzane, 5 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA JA, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Laboratorios SYVA, S.A.U, Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010
León, Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Alzane, 5 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele
Atipamesoolvesinikkloriid
3.
TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS
Ravim on läbipaistev ja värvitu steriilne vesilahus. Iga ml lahust
sisaldab toimeainena 5 mg
atipamesoolvesinikkloriidi ja 1 mg metüülparahüdropksübensoaati
(E218) säilitusainena.
4.
NÄIDUSTUSED
Atipamesoolvesinikkloriid on selektiivne α2-antagonist ja see on
näidustatud medetomidiini ja
deksmedetomidiini rahustavate toimete lõpetamiseks kassidel ja
koertel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada suguloomadel ning maksa-, neeru- või südamehaigustega
loomadel.
Vt ka lõik 12.
6.
KÕRVALTOIMED
Esimese 10 minuti jooksul pärast atipamesoolvesinikkloriidi süsti on
täheldatud mööduvat
hüpotensiivset toimet. Harvadel juhtudel võivad esineda
hüperaktiivsus, tahhükardia, salivatsioon,
atüüpiline vokalisatsioon, lihastreemor, oksendamine, suurenenud
hingamissagedus, kontrollimatu
urineerimine ja roojamine. Väga harvadel juhtudel võib esineda
sedatsiooni retsidiiv või võib
taastumisaeg olla lühenenud pärast atipamesooli manustamist.
Kassidel tuleb mõelda hüpotermia võimalusele (isegi pärast
sedatsioonist äratamist), kui
atipamesoolvesinikkloriidi kasutatakse väikeses annuses medetomidiini
või deksmedetomidiini
toimete osaliseks peatamiseks.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem
kui 1-l 10 looma hulgast)
- Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st)
- Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st)
- Harv (ro

Fachinformation

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Alzane, 5 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
Atipamesoolvesinikkloriid
5,0 mg
(ekvivalentne 4,27 mg atipamesooli alusega)
Abiaine(d):
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
1,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Läbipaistev ja värvitu steriilne vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Kass, koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Atipamesoolvesinikkloriid on selektiivne α2-antagonist ja see on
näidustatud medetomidiini ja
deksmedetomidiini rahustavate toimete lõpetamiseks kassidel ja
koertel.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada suguloomadel ning maksa-, neeru- või südamehaigustega
loomadel.
Vt ka lõik 4.7.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Pärast ravimi manustamist tuleb loomadel lasta puhata vaikses kohas.
Taastumise ajal ei tohi loomi
jätta järelevalveta.
Veenduda enne toidu või joogi pakkumist, et loomadel on taastunud
normaalne neelamisrefleks.
2
Ravimi kasutamisel mittesihtloomaliikidel tuleb olla ettevaatlik, sest
annustamissoovitused on
erinevad.
Kui manustatakse muid ravimeid peale medetomidiini või
deksmedetomidiini, tuleb meeles pidada, et
nende ravimite toime võib püsida pärast α2-agonisti toime
lõpetamist.
Kui ketamiini kasutatakse ainsa ravimina võib koertel ja kassidel
esineda krampe, sest atipamesool ei
lõpeta ketamiini toimet. Mitte manustada atipamesooli 30–40 minuti
jooksul pärast ketamiini
manustamist.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Atipamesooli tugeva farmakoloogilise toime tõttu tuleb vältida
ravimi kokkupuutumist naha, silmade
ja limaskestadega. Ravimi juhuslikul nahale või silma sattumisel
loputada rohke veega. Ärrituse
püsimisel p�