ALUTARD SQ Wespengift Injektionssuspension (Anfangsbehandlung) (100 SQ E/ml, 1.000 SQ E/ml, 10.000 SQ E/ml und 100.000 SQ E/ml)

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

VESPULA SSP. (ALLERG.)

Verfügbar ab:

ALK-Abello A/S

ATC-Code:

V01AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

VESPULA SSP. (ALLERG.)

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-02-19

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten und Anwender
ALUTARD SQ Wespengift Injektionssuspension (Anfangsbehandlung)
(100 SQ-E/ml, 1.000 SQ-E/ml, 10.000 SQ-E/ml und 100.000 SQ-E/ml)
ALUTARD SQ Wespengift 100.000 SQ-E/ml Injektionssuspension
(Fortsetzungsbehandlung)
Allergene vom Wespengift (Vespula spp.)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist ALUTARD SQ Wespengift und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen ALUTARD SQ Wespengift
verabreicht wird?
3.
Wie ist ALUTARD SQ Wespengift anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ALUTARD SQ Wespengift aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist ALUTARD SQ Wespengift und wofür wird es angewendet?
ALUTARD SQ Wespengift enthält Allergene (Stoffe, die die allergische
Reaktion auslösen) vom
Wespengift und wird als ursächliche Behandlung bei einer Allergie
gegen Wespenstiche eingesetzt.
Diese Behandlung wird bei Patienten angewendet, von denen bekannt ist,
dass sie schwerwiegende
allergische Reaktionen auf Wespenstiche haben. Das Ziel der Behandlung
ist die zugrundeliegende
Ursache der Allergie anzugehen. Es wirkt, indem man schrittweise die
Toleranz des Immunsystems
gegenüber Wespengift erhöht.
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen

Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALUTARD SQ Wespengift Injektionssuspension (Anfangsbehandlung)
(100 SQ-E/ml, 1.000 SQ-E/ml, 10.000 SQ-E/ml und 100.000 SQ-E/ml)
ALUTARD SQ Wespengift 100.000 SQ-E/ml Injektionssuspension
(Fortsetzungsbehandlung)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ALUTARD SQ Wespengift enthält Allergene vom Wespengift (
_Vespula _spp.
) gebunden an
wasserhaltiges_ _Aluminiumhydroxid_._ Die in der Mischung enthaltenen
Wespengifte sind von
folgenden Arten: Vespula germanica, Vespula alascensis, Vespula
maculifrons, Vespula
flavopilosa, Vespula pensylvanica und Vespula squamosa.
Die biologische Aktivität von ALUTARD SQ Wespengift korreliert mit
der Konzentration des
Allergens und wird in SQ-E/ml angegeben.
Die Durchstechflaschen unterscheiden sich durch
verschieden farbige Nummern der Durchstechflaschen.
Tabelle 1: Nummer der Durchstechflasche und Stärke
Durchstechflasche
Nr.
(Farbcode)
Stärke (SQ-E/ml)
Aluminiumgehalt im Adjuvans
(mg/ml)
1 (grau)
100
0,00113
2 (grün)
1.000
0,0113
3 (orange)
10.000
0,113
4 (rot)
100.000
1,13
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Klare Flüssigkeit mit oder ohne Niederschlag. Der Niederschlag kann
weiß bis schwach braun
oder grün sein.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
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Allergie-Immuntherapie für Patienten mit einer dokumentierten
Anamnese von IgE-
vermittelten generalisierten und/oder systemischen allergischen
Reaktionen aufgrund einer
Sensibilisierung auf Wespengift (
_Vespula _spp.
), die durch Prick-Test und/oder Intrakutantest
und/oder spezifischen IgE-Test nachgewiesen ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit ALUTARD SQ Wespengift sollte nur unter Aufsicht
eines Arztes, der
Erfahrung mit der spezifischen Immuntherapie hat, durchgeführt
werden. Nach jeder Injektion
muss der Patient für mindeste