Aludrox

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
03-03-2008
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-03-2008

Wirkstoff:

Aluminiumhydroxid

Verfügbar ab:

LEYH - Pharma GmbH (8185677)

ATC-Code:

A02AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

aluminum hydroxide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Aluminiumhydroxid (12820) 319,77 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-02-17

Gebrauchsinformation

                                - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALUDROX®
, 320 mg, Tabletten
Wirkstoff: Aluminiumhydroxid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Aludrox® jedoch
vorschriftsmäßig angewendet
werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung nach 14
Tagen
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Aludrox® und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Aludrox® beachten?
3.
Wie ist Aludrox® anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist_ _Aludrox® aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ALUDROX® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aludrox® ist ein Arzneimittel zur Neutralisation der Magensäure
(Antazidum) und zur
Bindung von Phosphat im Darm.
Aludrox wird angewendet:
-
Zur symptomatischen Therapie (Behandlung der Krankheitszeichen) bei
Sodbrennen
und säurebedingten Magenbeschwerden.
-
Zur Verminderung der Phosphatresorption bei Patienten mit
Niereninsuffizienz und
erhöhten Serumphosphatspiegeln (zur Verminderung der Aufnahme von
Phosphat
aus dem Darm bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, bei
denen das
de_6174912_00_00_pil.rtf ÄAnz. vom 03.03.2008
1
Phosphat nicht ausreichend ausgeschieden wird, so dass der
Phosphat-Blutgehalt
ansteigt).
Hinweis
Für die Anwendungsgebiete, die Magen und Darm betreffen, soll
Aludrox® nur in
fester Kombination mit anderen Antazida (Arzneimittel zur
Neutralisat
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Fachinformation
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ALUDROX®, 320 mg, Tabletten
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aludrox®, 320 mg, Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Tablette enthält 319,77 mg kolloid-
ales Aluminiumhydroxid,
entspre-
chend 209 mg Aluminiumoxid.
1 Einzeldosis (2 Tabletten Aludrox®)
entspricht
einer
theoretischen
Säureneutralisationskapazität
von
ca. 24,6 mmol.
Sonstige
Bestandteile:
Enthält
Sucrose und Pfefferminzöl (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8).
Die vollständige Auflistung der son-
stigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_Hinweis für Diabetiker:_
Eine Tablette enthält Kohlenhydrate,
entsprechend weniger als 0,01 BE.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Zum Einnehmen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur symptomatischen Therapie
bei
Sodbrennen
und säure-
bedingten Magenbeschwerden.
-
Zur Verminderung der Phos-
phatresorption bei Patienten mit
Niereninsuffizienz und erhöhten
Serumphosphatspiegeln.
Hinweis
Für die gastroenterologischen An-
wendungsgebiete soll Aludrox® nur
in fixer Kombination mit anderen
Antacida eingenommen werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Zur symptomatischen Therapie bei
Sodbrennen
und
säurebedingten
Magenbeschwerden
wird
Alumi-
niumhydroxid
mit einer Neutrali-
sationskapazität von mindestens 20
mmol je Einzeldosis (entsprechend
2
Tabletten)
bei
Bedarf
eingenommen. Die Einnahme sollte
1
bis
2
Stunden
nach
den
Hauptmahlzeiten
und
zur
Nacht
erfolgen.
Bei Anwendung als Phosphatbinder
erfolgt
die
Dosierung
in
Abhängigkeit von der Höhe der
Serumphosphatspiegel:
-
Bei phosphatarmer Diät werden
4-mal
bis 5-mal
täglich als
Einzelgabe bis zu 7 Tabletten
Aludrox® 10 bis 20 min vor den
Mahlzeiten eingenommen (ent-
sprechend täglich bis zu 11,2 g
Aluminiumhydroxid).
-
Die angegebenen Dosen sollen
nicht unterschritten, bei Nicht-
einhaltung
einer
phosphatarmen
Diät
jedoch
heraufgesetzt werden.
Die Tabletten werden mit ausrei-
chend Flüssigkeit eingenommen. Al-
ternativ können die Tabletten auch
zerkaut oder in Wasser zerfallen 
                                
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