ALTRESYN 4 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schweine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Altrenogest

Verfügbar ab:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-Code:

QG03DX90

INN (Internationale Bezeichnung):

Altrenogest

Darreichungsform:

Lösung zum Eingeben

Zusammensetzung:

Altrenogest (26585) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-10-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
ALTRESYN 4 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: CEVA Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, 40472 Düsseldorf,
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale – Z.I. Très le Bois – F- 22600 Loudéac
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Altresyn 4 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schweine
Altrenogest.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält 4 mg Altrenogest, 0,07 mg Butylhydroxyanisol (E320) und
0,07 mg
Butylhydroxytoluol (E321).
Klare, blass gelbe, geruchlose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Brunstsynchronisation von zuchtreifen Jungsauen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren, die an einer Uterusinfektion leiden.
Nicht anwenden bei männlichen Tieren.
S. unter Abschnitt „Anwendung während der Trächtigkeit oder
Laktation“
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schwein (zuchtreife Jungsauen).
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Futter (top-dressing).
20 mg Altrenogest/Tier, entsprechend 5 ml Altresyn pro Tier einmal
täglich über 18
aufeinanderfolgende Tage.
Es ist sicherzustellen, dass täglich die korrekte Dosis verabreicht
wird, da eine
Unterdosierung zur Bildung von Follikelzysten führen kann.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Durch Drücken und Lösen der Dosierpumpe erhält man eine 5 ml Dosis.
Die Tiere sollten einzeln aufgestallt und individuell behandelt
werden. Mit Hilfe der
Dosierpumpe wird das Tierarzneimittel auf das Futter gegeben.
Unmittelbar vor der
Fütterung auf die Futteroberfläche geben.
Nicht schütteln vor Gebrauch, um eine Ver

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
_________________________________________________________
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Altresyn 4 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schweine
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF :
Altrenogest
.....................................................................
4,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE :
Butylhydroxyanisol (E320)
............................................. 0,07 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
.............................................. 0,07 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben.
Klare, blass gelbe, geruchlose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART
Schwein (zuchtreife Jungsauen).
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Brunstsynchronisation von zuchtreifen Jungsauen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren, die an einer Uterusinfektion leiden.
Nicht anwenden bei männlichen Tieren.
S. unter 4.7.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das Tierarzneimittel unmittelbar vor der Fütterung auf das Futter
geben. Das
medikierte, nicht gefressene Futter ist zu verwerfen.
Nur anwenden bei zuchtreifen Jungsauen, die bereits einmal brünstig
waren.
Futterreste müssen sicher entsorgt werden und dürfen nicht an andere
Tiere
verfüttert werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel ist zu vermeiden. Bei der
Anwendung des
Tierarzneimittels muss Schutzkleidung (Handschuhe und
Schutzbekleidung)
getragen werden. Offenporige Handschuhe können für das
Tierarzneimittel
durchlässig sein. Die transkutane Absorption kann an den Stellen, an
denen
sich okklusive Materialen wie Latex- oder Gummihandschuhe befinden,
sogar
höher sein
Unbeabsichtigte Spritzer auf die Haut oder in