ALTAD

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

COLECALCIFEROL

Verfügbar ab:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-Code:

VITAMINAS

INN (Internationale Bezeichnung):

CHOLECALCIFEROL

Therapiebereich:

VITAMINAS

Produktbesonderheiten:

1000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1004312020013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1004312020021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30   - 1004312020031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1004312020048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8  - 1004312020056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1004312020064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8   - 1004312020072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1004312020080 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1004312020099 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1004312020102 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1004312020110 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 - 1004312020129 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 - 1004312020137 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 - 1004312020145 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 - 1004312020153 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1004312020161 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1004312020171 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 - 1004312020188 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 - 1004312020196 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1004312020285 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1004312020293 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1004312020307 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 48 - 1004312020315 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1004312020323 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 14000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 - 1004312020331 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 14000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1004312020341 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 14000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 - 1004312020358 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 14000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1004312020366 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 14000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16 - 1004312020374 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 14000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1004312020382 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 - 1004312020390 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1004312020404 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1004312020412 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 4 - 1004312020420 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 4000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 8 - 1004312020439 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 4000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 - 1004312020447 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 4000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 - 1004312020455 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 4000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 90 - 1004312020463 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2017-01-23

Gebrauchsinformation

ALTAD
(colecalciferol)
Bula para paciente
Comprimido revestido
1.000 UI, 7.000 UI e 50.000 UI
AltaD_Bula_Paciente_V4
_VERSÃO 04 – Esta versão altera a versão anterior _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALTA
D
(colecalciferol)
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 1.000 UI -
embalagem com 30 comprimidos revestidos.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 7.000 UI -
embalagem com 8 comprimidos revestidos.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 50.000 UI
- embalagem com 4 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Componente
Concentração
IDR*
Colecalciferol
(Vitamina D3)
1.000 UI
1.000 %
7.000 UI
3.500 %
50.000 UI
25.000 %
*IDR: Ingestão Diária Recomendada para adultos.
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, estearato de magnésio, talco, dióxido de
titânio, macrogol, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato
de dimetilaminoetila e metacrilato de metila.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AltaD (colecalciferol) é um medicamento a base de colecalciferol
(vitamina D3), indicado para pacientes que apresentam
insuficiência e deficiência de vitamina D.
Pode ser utilizado na prevenção e tratamento auxiliar na
desmineralização óssea, do raquitismo, osteomalacia e
prevenção no risco de quedas e fraturas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
AltaD (colecalciferol) atua na absorção intestinal do cálcio e do
fósforo, fundamental para a mineralização óssea. A
vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica,
crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso
apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade
da contração muscular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
AltaD
(colecalciferol) não deve ser utilizado em pacientes que apresentem
hipersensibilidade aos componentes da
fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam
hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina),
elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e

Fachinformation

ALTAD
(colecalciferol)
Bula para profissional de saúde
Comprimido revestido
1.000 UI, 7.000 UI e 50.000 UI
AltaD_Bula_Profissional_V5
_VERSÃO 05 – Esta versão altera a versão anterior_
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALTAD
(colecalciferol)
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 1.000 UI -
embalagem com 30 comprimidos revestidos.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 7.000 UI -
embalagem com 8 comprimidos revestidos.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 50.000 UI
- embalagem com 4 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Componente
Concentração
IDR*
Colecalciferol
(Vitamina D3)
1.000 UI
1.000 %
7.000 UI
3.500 %
50.000 UI
25.000 %
*IDR: Ingestão Diária Recomendada para adultos.
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, estearato de magnésio, talco, dióxido de
titânio, macrogol, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato
de dimetilaminoetila e metacrilato de metila.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
AltaD
(colecalciferol) é um medicamento a base de colecalciferol (vitamina
D3), indicado para pacientes que apresentam
insuficiência e deficiência de vitamina D.
Pode ser utilizado na prevenção e tratamento auxiliar na
desmineralização óssea, prevenção e tratamento do raquitismo,
osteomalacia e prevenção no risco de quedas e fraturas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
De acordo com a IOF – Internacional Osteoporosis Fundation a
concentração desejável de 25(OH)D é de no mínimo
30ng/mL. Sendo assim, é considerada uma condição insuficiente
concentrações acima de 20ng/mL e abaixo de 30ng/mL
e deficiente inferior a 20ng/mL. Estima-se que 1 bilhão de pessoas ao
redor do mundo apresentam deficiência ou
insuficiência de vitamina D.
Quando dosagens de 25(OH)D demonstrarem valores inferiores a 30ng/mL a
dose de ataque de 7000UI/ dia ou
50000/semana faz-se necessária até atingir o valor desejado. Em
casos de insuficiência doses de 3000UI a 5000UI/dia
demonstraram ser necessárias. Ao atingir o