Alsoft

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

2-Propanol (Ph.Eur.); 1-Propanol (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Saraya Co. Ltd. Europe (8109305)

ATC-Code:

D08AX53

INN (Internationale Bezeichnung):

2-Propanol (Ph.Eur.), 1-Propanol (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; 2-Propanol (Ph.Eur.) (00820) 63,14 Gramm; 1-Propanol (Ph.Eur.) (03244) 14,3 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-06-19

Gebrauchsinformation

1
BESCHRIFTUNGSENTWURF FÜR DIE VORDERSEITE UND RÜCKSEITE DES
BEHÄLTNISSES
(ETIKETT [LEPORELLO])

GEBRAUCHSINFORMATION
ALSOFT
63,14 g 2-Propanol und 14,3 g 1-Propanol/100 g Lösung zur Anwendung
auf der
Haut
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE, WIRKUNGSWEISE:
Desinfiziens/Antiseptikum
Wirkspektrum: bakterizid (inkl. TbB), fungizid (geprüft lt.
DGHM*-Richtlinien)
und begrenzt viruzid (gemäß RKI Empfehlung Bundesgesundheitsblatt
01-2004)
* Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie
ANWENDUNGSGEBIETE:
Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.
ALSOFT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der
sonstigen
Bestandteile
- Alsoft darf nicht im Augenbereich, auf Schleimhäuten oder offenen
Wunden
angewendet werden
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Nicht verschlucken oder in den Blutkreislauf gelangen lassen. Kontakt
mit den
Augen sollte vermieden werden. Bei versehentlichen Spritzern ins Auge
sofort
gründlich mit viel Wasser ausspülen und einen Arzt konsultieren.
Alsoft ist alkoholhaltig und brennbar.
Vor Anwendung elektrischer Geräte die mit Alsoft eingeriebene Haut
gut
trocknen lassen.
Nach bestimmungswidriger oraler Aufnahme größerer Mengen von Alsoft
(ab ca.
0,5 ml/kg KG) ist mit Intoxikationserscheinungen durch die enthaltenen
Alkohole zu rechnen. Wenden Sie sich in diesem Fall bitte umgehend an
Ihren
Arzt oder ein Krankenhaus und legen Sie dem Arzt die Flasche oder das
Etikett
von Alsoft vor.
Lanolin-poly(oxyethylen)-75 kann aufgrund des enthaltenen Bestandteils
Wollwachs örtliche Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis)
hervorrufen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
Bei sachgemäßem Gebrauch kann Alsoft während Schwangerschaft und
Stillzeit
angewendet werden.
DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Zur Anwendung auf der Haut.
Zur hygienischen Händedesinfektion Alsoft unverdünnt mit einer Menge
in die
Hände einreiben, dass die gesamte Handfläche einschließlich der
2
P

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alsoft
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g enthalten:
63,14 g Propan-2-ol, 14,3 g Propan-1-ol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: zur Anwendung auf der Haut.
Zur hygienischen Händedesinfektion Alsoft unverdünnt mit einer Menge
in die Hände
einreiben, dass die gesamte Handfläche einschließlich der
Problembereiche
(Interdigitalbereich, Nagelfalz) während 30 Sekunden benetzt ist. Zur
chirurgischen
Händedesinfektion Alsoft unverdünnt wiederholt in die Hände und die
Unterarme
einreiben, dass die gesamte Handfläche einschließlich der
Problembereiche
(Interdigitalbereich, Nagelfalz) und die Unterarme während 1,5
Minuten benetzt sind.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen
Bestandteile
-
Alsoft darf nicht im Augenbereich, auf Schleimhäuten oder offenen
Wunden
angewendet werden
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nur zur Anwendung auf der Haut.
Nicht verschlucken oder in den Blutkreislauf gelangen lassen. Kontakt
mit den Augen
sollte vermieden werden. Bei versehentlichen Spritzern ins Auge sofort
gründlich mit
viel Wasser ausspülen und einen Arzt konsultieren.
2
Alsoft ist alkoholhaltig und brennbar. Vor Anwendung elektrischer
Geräte die mit
Alsoft eingeriebene Haut gut trocken lassen.
Lanolin-poly(oxyethylen)-75 kann aufgrund des enthaltenen Bestandteils
Wollwachs
örtliche Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Bei sachgemäßem Gebrauch kann Alsoft während Schwangerschaft und
Stillzeit