Alprazolam Sandoz 1 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Alprazolam

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

Alprazolam

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Alprazolam (21927) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-01-19

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Alprazolam Sandoz 1 mg Tabletten
Wirkstoff: Alprazolam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN..
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Alprazolam Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alprazolam Sandoz
beachten?
3.
Wie ist Alprazolam Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alprazolam Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALPRAZOLAM SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Alprazolam Sandoz ist ein Beruhigungsmittel das den Wirkstoff
Alprazolam enthält. Alprazolam Sandoz gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als “Benzodiazepine” bezeichnet werden.
Benzodiazepine beeinflussen die chemische Aktivität im Gehirn und
fördern auf diese Weise den Schlaf und vermindern Angst- oder
Spannungszustände.
Alprazolam Sandoz wird angewendet zur BEHANDLUNG VON
ANGSTZUSTÄNDEN, die so schwer sind, dass sie die Betroffenen stark
beeinträchtigen oder eine große Belastung für sie darstellen.
Alprazolam Sandoz sollten nur zur Kurzzeitbehandlung von
Angstzuständen angewendet werden. Die Behandlungsdauer sollte
einschließlich der Phase, in der welcher die Dosis schrittweise
reduziert wird (der sogenannten schrittweisen Absetzphase) 12
Wochen nicht überschreiten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHM

Fachinformation

Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Alprazolam Sandoz 1 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Alprazolam Sandoz 1 mg Tabletten _
Eine Tablette enthält 1 mg Alprazolam.
Enthält 91,72 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Alprazolam Sandoz 1 mg Tabletten _
Hellblaue, längliche Tablette mit einer Bruchkerbe und der Prägung
"APZM 1"
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von Angstzuständen.
Alprazolam sollte nur bei schwer wiegenden Störungen angewendet
werden,
die den Patienten erheblich einschränken oder unter denen er
außergewöhnlich
stark leidet.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein. Der Patient
sollte in
regelmäßigen Abständen untersucht werden und die Notwendigkeit
einer fortgesetzten Behandlung überprüft werden, insbesondere wenn
der
Patient symptomfrei ist. Die Gesamtdauer der Behandlung sollte
einschließlich
der schrittweisen Absetzphase 8 bis 12 Wochen nicht überschreiten.
Unter
bestimmten Umständen kann eine Fortsetzung der Behandlung
erforderlich
sein. Diese sollte jedoch nicht vor einer erneuten Überprüfung des
Zustands
des Patienten erfolgen.
Die optimale Dosis von Alprazolam sollte gemäß der Schwere der
Symptome
und dem Ansprechen des Patienten individuell festgelegt werden.
Im Allgemeinen lassen sich die Symptome von Angstzuständen bei den
meisten Patienten mit einer Tagesdosis von 0,5 mg bis zu einer nicht
zu
überschreitenden täglichen Maximaldosis von 3 mg Alprazolam wirksam
behandeln, die auf mehrere Gaben über den Tag verteilt wird.
Patienten, die
vorher noch nie psychotrope Substanzen eingenommen haben oder
alkoholabhängige Patienten benötigen im Allgemeinen geringere Dosen
als
Patienten, die früher bereits mit Tranquilizern, Antidepressiva oder
Hypnotika
behandelt wurden. Um eine