Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Alprazolam
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
N05BA12
Alprazolam
0.5 mg
Comprimido
Alprazolam 0.5 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
Genérico
alprazolam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5823430 CNPEM: 50001035 CHNM: 10010570 Comercializado
Autorizado
2021-12-19
APROVADO EM 19-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Alprazolam Farmoz 0,25 mg comprimidos Alprazolam Farmoz 0,5 mg comprimidos Alprazolam Farmoz 1 mg comprimidos Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Alprazolam Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam Farmoz 3. Como tomar Alprazolam Farmoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Alprazolam Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Alprazolam Farmoz e para que é utilizado Alprazolam Farmoz contém a substância ativa alprazolam. Alprazolam Farmoz pertence a um grupo de medicamentos denominado benzodiazepinas. Alprazolam Farmoz está indicado no tratamento de: 1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade): Os sintomas que ocorrem nestes doentes incluem ansiedade, tensão, agitação, insónia, apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando em queixas somáticas variadas. 2. Ansiedade em doentes com depressão: Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes doentes. 3. Estados de ansiedade associados a outras situações, como, por exemplo, a fase crónica abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas, particularmente certos transtornos gastrintestinais, cardiovasculares ou dermatológicos. 4. Perturbações relacionadas com o pânico: Alprazolam Farmoz está indicado no tratamento de doe Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 19-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Alprazolam Farmoz 0,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 0,5 mg de alprazolam. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 98,25 mg de lactose monohidratada. Cada comprimido contém 0,15 mg de benzoato de sódio. Cada comprimido contém 0,04 mg de Ponceau 4 R. Cada comprimido contém 0,26 mg de amarelo sunset. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos cor de laranja, redondos, biconvexos e ranhurados numa das faces. A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Alprazolam Farmoz está indicado, em adultos, no tratamento de: 1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade): Os sintomas que ocorrem nestes doentes incluem ansiedade, tensão, agitação, insónia, apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando em queixas somáticas variadas. 2. Ansiedade em doentes com depressão: Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes doentes. 3. Estados de ansiedade associada a outras situações, como, por exemplo, a fase crónica de abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas, particularmente certos transtornos gastrointestinais, cardiovasculares ou dermatológicos. APROVADO EM 19-12-2021 INFARMED 4. Perturbações relacionadas com o pânico: Alprazolam Farmoz está indicado para o tratamento de doença de pânico, com ou sem evitamento fóbico. Alprazolam Farmoz está igualmente indicado para bloqueio ou atenuação dos ataques de pânico e fobias em doentes com agorafobia e ataques de pânico. As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave, incapacitante ou o indivíduo está sujeito a angústia extrema. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser avaliado regularmente e a necessidade de continuar o trat Lesen Sie das vollständige Dokument