Alprazolam Aurobindo 0,25 mg tabletten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

ALPRAZOLAM 0,25 mg/stuk

Verfügbar ab:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-Code:

N05BA12

INN (Internationale Bezeichnung):

ALPRAZOLAM 0,25 mg/stuk

Darreichungsform:

Tablet

Zusammensetzung:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; DOCUSAAT NATRIUM ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DOCUSAAT NATRIUM ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Alprazolam

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DOCUSAAT NATRIUM; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMBENZOAAT (E 211); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Berechtigungsdatum:

2017-04-11

Gebrauchsinformation

ALPRAZOLAM AUROBINDO 0,25 EN 0,5 MG, TABLETTEN RVG 117982, 117984
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr.2310
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALPRAZOLAM AUROBINDO 0,25 MG, TABLETTEN
ALPRAZOLAM AUROBINDO 0,5 MG, TABLETTEN
alprazolam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Alprazolam Aurobindo en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALPRAZOLAM AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De werkzame stof in dit middel is alprazolam, deze stof behoort tot de
groep geneesmiddelen die
benzodiazepinen genoemd wordt. Alprazolam werkt op het centrale
zenuwstelsel om angst en onrust
te verminderen. Het heeft ook een rustgevende, slaapverwekkende en
spierverslappende werking.
Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van
•
Korte termijn symptomatische behandeling van angsten bij volwassenen.
Alprazolam wordt alleen gebruikt wanneer deze angsten ernstig zijn,
mensen in hoge mate in hun
handelen beperken, of veel leed veroorzaken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffe

Fachinformation

ALPRAZOLAM AUROBINDO 0,25 EN 0,5 MG, TABLETTEN RVG117982, 117984
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2310
Pag. 1 van 13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alprazolam Aurobindo 0,25 mg, tabletten
Alprazolam Aurobindo 0,5 mg, tabletten
2.
KWALLTATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Alprazolam Aurobindo 0,25 mg bevat 0,25 mg alprazolam
Elke tablet Alprazolam Aurobindo 0,5 mg bevat 0,5 mg alprazolam
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 96 mg lactosemonohydraat.
Daarnaast bevat de 0,5 mg, tabletten ook 0,34 mg zonnegeel FCF (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Alprazolam Aurobindo 0,25 mg tabletten:
Witte, ovale tabletten met breukstreep, aan één zijde de inscriptie
'5' en '0' aan de andere zijde van de
breukstreep. Aan de andere kant van de tablet staat de inscriptie "Z".
De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses.
Alprazolam Aurobindo 0,5 mg tabletten:
Perzikkleurige, ovale, tabletten met breukstreep, aan één zijde de
inscriptie '5' en '1' aan de andere zijde van
de breukstreep. Aan de andere kant van de tablet staat de inscriptie
"Z".
De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Alprazolam Aurobindo is geïndiceerd voor kortdurende symptomatische
behandeling van gegeneraliseerde
angststoornissen bij volwassenen.
Alprazolam Aurobindo dient slechts gebruikt te worden als de
aandoening ernstig is, invaliderend is of
indien de patiënt als gevolg van de stoornis extreem lijdt.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Duur van de behandeling
Alprazolam Aurobindo moet worden gebruikt in de laagst mogelijke
effectieve dosis, gedurende de kortst
mogelijke tijd en gedurende maximaal 2-4 weken. De noodzaak van
voortzetting van de behandeling moet
regelmatig opnieuw worden beoordeeld, vooral als de patiënt
symptoomvrij is. Een langdurige behandeling
wordt niet aanbevolen.
In bepaalde situaties k