Alpramil 4 mg/10 mg Filmtabletten für Katzen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MILBEMYCIN OXIM; PRAZIQUANTEL

Verfügbar ab:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-Code:

QP54AB51

INN (Internationale Bezeichnung):

MILBEMYCIN OXIME; PRAZIQUANTEL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-06-02

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
ALPRAMIL 4 MG/10 MG FILMTABLETTEN FÜR KATZEN MIT EINEM GEWICHT VON
MINDESTENS
0,5 KG
ALPRAMIL 12 MG/30 MG FILMTABLETTEN FÜR KATZEN MIT EINEM GEWICHT VON
MINDESTENS
3 KG
ALPRAMIL 16 MG/40 MG FILMTABLETTEN FÜR KATZEN MIT EINEM GEWICHT VON
MINDESTENS
4 KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Alpramil 4 mg/10 mg Filmtabletten für Katzen mit einem Gewicht von
mindestens 0,5 kg
Alpramil 12 mg/30 mg Filmtabletten für Katzen mit einem Gewicht von
mindestens 3 kg
Alpramil 16 mg/40 mg Filmtabletten für Katzen mit einem Gewicht von
mindestens 4 kg
Milbemycinoxim/Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede 4 mg/10 mg Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
4,0 mg
Praziquantel
10,0 mg
HILFSSTOFFE:
Titandioxid (E171)
0,186 mg
Chinolingelb-Aluminiumsalz (E104)
0,023 mg
Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110)
0,004 mg
Filmtablette
Runde, konvexe, gelbe, überzogene Tablette mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite.
Die Tabletten können halbiert werden.
2
Jede 12 mg/30 mg Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
12,0 mg
Praziquantel
30,0 mg
HILFSSTOFFE:
Titandioxid (E171)
0,456 mg
Eisen(
Ⅲ
)-oxid (E172)
0,024 mg
Eisen(
Ⅲ
)-hydroxid-oxid x H2O (E172)0,157 mg
Filmtablette
Längliche, konvexe, orangefarbene, überzogene Tablette.
Jede 16 mg/40 mg Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
16,0 mg
Praziquantel
40,0 mg
HILFSSTOFFE:
Titandioxid (E171)
0,711 mg
Eisen(
Ⅱ
,
Ⅲ
)-oxid (E172)
0,069 mg
Eisen(
Ⅲ
)-oxid (E172)
0,069 mg
Filmtablette
Längliche, konvexe, purpurbraune, überzogene Tablette.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlu

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Alpramil 4 mg/10 mg Filmtabletten für Katzen mit einem Gewicht von
mindestens 0,5 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
4,0 mg
Praziquantel
10,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
0,186 mg
Chinolingelb-Aluminiumsalz (E104)
0,023 mg
Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110) 0,004 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, konvexe, gelbe, überzogene Tablette mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite.
Die Tabletten können halbiert werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze (mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und adulten Zestoden UND
Nematoden der
folgenden Spezies:
- Zestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Nematoden:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (_Dirofilaria immitis_), wenn eine
gleichzeitige
Behandlung gegen Zestoden angezeigt ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen unter 6 Wochen und/oder mit einem Gewicht
unter 0,5 kg.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Um ein wirksames Wurmbekämpfungsprogramm zu entwickeln, sollten
lokale
epidemiologische Informationen und das Risiko einer Exposition der
Katze berücksichtigt
werden.
Es wird empfohlen, alle Tiere, die im gleichen Haushalt leben,
gleichzeitig zu behandeln.
Bei einer bestätigten Bandwurm-Infektion mit _D. caninum_ sollte in
Absprache mit dem
Tierarzt eine gleichzeitige Behandlung gegen Zwischenwirte wie Flöhe
und Läuse in Betracht
gezogen werden, um einer erneuten Infektion vorzubeugen.
Nach häufiger wiederholter Anwendun