Alpinamed Passelyt Duo Dragees

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-05-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-05-2020

Wirkstoff:

PASSIFLORAE HERBA (AUSZUG); VALERIANAE RADIX (AUSZUG)

Verfügbar ab:

Gebro Pharma GmbH

ATC-Code:

N05CM

INN (Internationale Bezeichnung):

PASSIFLORAE HERBA (EXTRACT); VALERIANAE RADIX (excerpt)

Einheiten im Paket:

10 Stück,20 Stück,30 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Therapiegruppe:

Andere Hypnotika und Sedativa

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-06-29

Gebrauchsinformation

                                1
PACKUNGSBEILAGE
2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Alpinamed Passelyt Duo Dragees
Wirkstoffe:
Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Passionsblumenkraut
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Alpinamed Passelyt Duo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alpinamed Passelyt Duo beachten?
3.
Wie ist Alpinamed Passelyt Duo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alpinamed Passelyt Duo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Alpinamed Passelyt Duo und wofür wird es angewendet?
Alpinamed Passelyt Duo ist ein traditionelles pflanzliches
Arzneimittel zur Anwendung bei
Unruhezuständen (Anzeichen von psychischem Stress) und
Einschlafstörungen.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel,
das ausschließlich auf Grund
langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete
registriert ist.
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alpinamed Passelyt Duo beachten?
Alpinamed Passelyt Duo darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel, Passionsblumenkraut oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten son
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alpinamed Passelyt Duo Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dragee enthält:
125 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (
Valerianae radix
) (3-6:1) (entsprechend 375 – 750 mg
Baldrianwurzel)
Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)
250 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (
Passiflorae herba
) (5-7:1)
(entsprechend 1250-1750 mg Passionsblumenkraut)
Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
31,7 mg Glucose-Sirup (Trockensubstanz), 187 mg Saccharose, Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette.
Leicht gelbliche, runde, bikonvexe überzogene Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
Anwendungsgebiete
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei
Unruhezuständen (leichten Symptomen
von psychischem Stress) und Einschlafstörungen.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel,
das ausschließlich auf Grund
langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete
registriert ist.
4.2.
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:
1-2 mal täglich 2 Dragees
Die letzte Dosis ist vor dem Schlafengehen einzunehmen.
Kinder:
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern
unter 12 Jahren nicht
empfohlen werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen, unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser).
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine
Besserung eintritt, muss ein
Arzt aufgesucht werden.
4.3.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-
/Galactose-Intoleranz, Glucose-Galactose-
Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten
dieses Arzneimittel nicht
einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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