Alphaflorovet 20 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FLORFENICOL

Verfügbar ab:

Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft

ATC-Code:

QJ01BA90

INN (Internationale Bezeichnung):

florfenicol

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-10-24

Gebrauchsinformation

1
KOMBINIERTE ETIKETT UND GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
ALPHAFLOROVET 20 MG/G ARZNEIMITTEL-VORMISCHUNG
ZUR HERSTELLUNG VON FÜTTERUNGSARZNEIMITTELN FÜR SCHWEINE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.
Hofherr A. Str. 42
1194 Budapest
Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Alphaflorovet 20 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für
Schweine
Florfenicol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Florfenicol
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose-Monohydrat
965 mg
Weißes
oder
bräunlich-weißes
Pulver
mit
charakteristischem
Geruch,
frei
von
mechanischen
Verunreinigungen.
4.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
5.
PACKUNGSGRÖSSE
10 kg
6.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur therapeutischen Behandlung von Atemwegserkrankungen beim Schwein,
die durch Florfenicol-
empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida_ und _Haemophilus _
_parasuis _verursacht werden.
Vor Beginn der Behandlung muss das Vorhandensein der Erkrankung in der
Herde nachgewiesen sein.
7.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Florfenicol.
Siehe auch Abschnitt 14.
2
8.
NEBENWIRKUNGEN
Häufig beobachtete Nebenwirkungen sind Diarrhoe, perianale
Entzündung und Vorfall des Rektums.
Diese Nebenwirkungen sind vorübergehend und gehen nach Ende der
Behandlung zurück.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr al

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Alphaflorovet
20
mg/g
Arzneimittel-Vormischung
zur
Herstellung
von
Fütterungsarzneimitteln
für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Florfenicol
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose-Monohydrat
965 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
Weißes
oder
bräunlich-weißes
Pulver
mit
charakteristischem
Geruch,
frei
von
mechanischen
Verunreinigungen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur therapeutischen Behandlung von Atemwegserkrankungen beim Schwein,
die durch Florfenicol-
empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida_ und _Haemophilus _
_parasuis _verursacht werden.
Vor Beginn der Behandlung muss das Vorhandensein der Erkrankung in der
Herde nachgewiesen sein.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Florfenicol.
Nicht anwenden bei Ebern, die für die Zucht vorgesehen sind.
Nicht bei Zuchttieren anwenden.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Aufnahme des medikierten Futters wird durch die Schwere der
Krankheit beeinflusst.
Tiere, die einen reduzierten Appetit und/oder einen schlechten
Allgemeinzustand aufweisen, sind
parenteral zu behandeln.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Der
Einsatz
des
Tierarzneimittels
sollte
nach
Durchführung
eines
Empfindlichkeitstests
und
entsprechend den offiziellen und lokalen Regelungen zur Anwendung von
Antibiotika erfolgen.
2
Eine von den Angaben in der Fachinformation abweichende Anwendung kann
die Prävalenz von
gegenüber Florfenicol resistenten Bakterien erhöhen und die
Wirksamkeit von Behandlunge