Land: Brasilien
Sprache: Portugiesisch
Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TARTARATO DE BRIMONIDINA
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
ANTIGLAUCOMATOSOS
BRIMONIDINE TARTRATE
ANTIGLAUCOMATOSOS
1,5MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5ML - 1542301380018 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 1,5MG/ML SOL OFT CX 25 FR GOT PLAS OPC X 5ML - 1542301380026 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 1,5MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5ML - 1542301380034 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 1,5MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 5ML - 1542301380042 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2,0MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5ML - 1542301380093 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2,0MG/ML SOL OFT CX 25 FR GOT PLAS OPC X 5ML - 1542301380107 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2,0MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5ML - 1542301380115 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2,0MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 5ML - 1542301380123 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 1,0 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301380174 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 1,0 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301380182 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2009-01-05
V.00_01/2023 ALPHABRIN ® Geolab Indústria Farmacêutica S/A Solução Oftálmica 2mg/mL (0,2%) V.00_01/2023 MODELO DE BULA PARA O PACIENTE ALPHABRIN ® tartarato de brimonidina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Solução Oftálmica Estéril de 2mg/mL (0,2%): Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 5mL. USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (aproximadamente 25 gotas) da solução oftálmica contém: tartarato de brimonidina.........................................................................................................................................................2mg Excipientes: álcool polivinílico, citrato de sódio, hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água purificada. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ALPHABRIN ® é indicado no tratamento de pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou pressão ocular elevada (pressão aumentada dentro dos olhos). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? ALPHABRIN ® é uma solução oftálmica que apresenta ação hipotensiva ocular, ou seja, que reduz a pressão dentro dos olhos. O medicamento inicia sua ação após a aplicação. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ALPHABRIN ® é contraindicado para pessoas que apresentam alergia ao tartarato de brimonidina ou a qualquer outro dos componentes da sua fórmula. É contraindicado também para pacientes em tratamento com medicamentos que contenham substâncias inibidoras da monoaminoxidase (IMAO), como por exemplo, certos antidepressivos (iproniazida, asocarboxazida, nialamida, fenelzina, tranilcipromina e seleginina). ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS DE IDADE. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? V.00_01/2023 Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. ALPHABRIN ® é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico. ALPHABRIN ® deve ser usa Lesen Sie das vollständige Dokument
V.04_01/2023 ALPHABRIN ® Geolab Indústria Farmacêutica S/A Solução Oftálmica 2mg/mL (0,2%) V.04_01/2023 MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. ALPHABRIN ® tartarato de brimonidina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Solução Oftálmica Estéril de 2mg/mL (0,2%): Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 5mL. USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (aproximadamente 25 gotas) da solução oftálmica contém: tartarato de brimonidina.........................................................................................................................................................2mg Excipientes: álcool polivinílico, citrato de sódio, hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água purificada. 1. INDICAÇÕES ALPHABRIN ® é indicado no tratamento de pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A pressão intraocular (PIO) elevada é o principal fator de risco para a perda do campo visual no glaucoma. Quanto maior a pressão intraocular, maior a probabilidade de ocorrência de danos ao nervo óptico e de perda de campo visual. O tartarato de brimonidina diminui a pressão intraocular com efeitos mínimos sobre os parâmetros pulmonares e cardiovasculares. Em um estudo de dose-resposta de um mês em pacientes glaucomatosos ou com hipertensão ocular o tartarato de brimonidina foi avaliado nas concentrações 0.08%, 0.25% e 0.5% e veículo para a redução da PIO. A média de redução da PIO a partir do valor basal a 12 horas pós-instilação no grupo de 0.2% foi de 4.0 a 5.8 mmHG (15.5% a 22.4%) 1 . Os efeitos cardiovasculares e pulmonares de tartarato de brimonidina 0,2% foram comparados ao timolol 0,5%, betaxolol 0,25% e ao veículo de tartarato de brimonidina 0,2% em um estudo _cross-over_ duplo-mascarado em 24 voluntários homens saudáveis 2 . V.04_01 Lesen Sie das vollständige Dokument