ALOPEXY 5 % Lösung zur Anwendung auf der Haut

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Minoxidil

Verfügbar ab:

Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH (3336798)

ATC-Code:

D11AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

minoxidil

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Minoxidil (20164) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-07-12

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALOPEXY 5 % LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Minoxidil
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ALOPEXY und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ALOPEXY beachten?
3.
Wie ist ALOPEXY anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ALOPEXY aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALOPEXYUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ALOPEXY ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut, die Minoxidil
enthält, einen
Wirkstoff, der das Haarwachstum anregt.
Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten mittelschweren Fällen der so
genannten
androgenetischen Alopezie (übermäßigem Haarausfall) bei Männern
angewendet.
Dieses Arzneimittel wird für die Anwendung BEI FRAUEN NICHT
EMPFOHLEN, da häufig ein
abnormales Haarwachstum (Hypertrichose) zu erwarten ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALOPEXY BEACHTEN?
ALOPEXY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn es bei Ihnen bereits gegenüber der Lösung mit 20 mg /ml
Minoxidil zu einer
Unverträglichkeitsreaktion gekommen ist.
-
wenn Sie eine Erkrankung

Fachinformation

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALOPEXY 5 % Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 50 mg Minoxidil (5%).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Propylenglycol (E1520) 240 mg pro Dosiereinheit entsprechend 240
mg/ml.
Ethanol (96%) 520 mg pro Dosiereinheit entsprechend 520 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Klare, schwach-gelbe Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mittelschwere androgenetische Alopezie bei Männern.
Hinweis: Dieses Arzneimittel sollte nicht von Frauen angewendet
werden, da seine
Wirksamkeit in dieser Patientengruppe begrenzt ist und wegen der hohen
Inzidenz von
vermehrtem Haarwachstum (Hypertrichosen) außerhalb des
Applikationsortes (37% der
Fälle).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
2-mal täglich 1 ml auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut
auftragen, beginnend in der Mitte
der betroffenen Stelle. Halten Sie sich an die Mengenvorgabe,
unabhängig von der Größe
der zu behandelnden Fläche.
Die Gesamtdosis sollte 2 ml nicht überschreiten.
DAUER DER ANWENDUNG
Eine kontinuierliche Behandlung ist erforderlich, um das Nachwachsen
der Haare zu
erhöhen und aufrechtzuerhalten. Erste Ergebnisse sind nach 2 bis 4
Monaten zweimal
täglicher Anwendung zu erwarten. Der Beginn und der Grad des
Ansprechens variiert
individuell. Wenn 4 Monate nach Beginn der Behandlung keine
Verbesserung der
Symptome beobachtet wird, müssen die Patienten ALOPEXY absetzen.
Während der ersten 2 bis 6 Wochen der Behandlung kann es zu einer
vorübergehenden
Zunahme des Haarausfalls kommen. Wenn der Haarausfall länger als 6
Wochen anhält,
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sollte der Patient die Anwendung von ALOPEXY abbrechen und seinen Arzt
aufsuchen
(siehe Abschnitt 4.4).
Beginn und Stärke des erneuten Haarwachstums sind individuell
verschieden. Obwo