Alocutan 50 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MINOXIDIL

Verfügbar ab:

Dermapharm GmbH

ATC-Code:

D11AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

MINOXIDIL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-10-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Alocutan 50 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Wirkstoff: Minoxidil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Alocutan 50 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Alocutan 50 mg/ml beachten?
3.
Wie ist Alocutan 50 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alocutan 50 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Alocutan 50 mg/ml und wofür wird es angewendet?
Alocutan 50 mg/ml ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Haarausfalls
vom männlichen Typ
(androgenetische Alopezie).
Alocutan 50 mg/ml stabilisiert den Verlauf des anlagebedingten
Haarverlustes (androgenetische
Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 – 10 cm Durchmesser
bei Männern zwischen 18 und
49 Jahren.
Die Behandlung kann so dem Fortschreiten des anlagebedingten
Haarverlustes bei Männern
entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell
unterschiedlich sein und sind
nicht vorhersagbar.
Der Beginn der androgenetischen Alopezie bei Männern ist
gekennzeichnet durch das Zurücktreten
der Stirn-Haar-Grenze an den Schläfen mit der Ausbildung von
Geheimratsecken. Im Folgenden
kommt es zusätzlich zu eine

Fachinformation

_Seite 1 von 11 _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alocutan 50 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 50 mg Minoxidil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 509 mg
Propylenglycol (E 1520) und 248 mg Alkohol (Ethanol 96%) pro 1 ml
Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Klare, farblose bis hellgelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alocutan
50
mg/ml_ _
stabilisiert
den
Verlauf
des
anlagebedingten
Haarverlustes
(androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 – 10
cm Durchmesser
bei Männern zwischen 18 und 49 Jahren.
Die
Behandlung
kann
so
dem
Fortschreiten
der
androgenetischen
Alopezie
entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell
unterschiedlich
sein und sind nicht vorhersagbar.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2-mal täglich 1 ml Alocutan 50 mg/ml_ _(morgens und abends) auf die
betroffenen Stellen
der Kopfhaut auftragen.
Die täglich angewendete Menge von 2-mal 1 ml Lösung soll unabhängig
von der Größe
der betroffenen Kopfhautfläche nicht überschritten werden.
Kinder und Jugendliche
Alocutan 50 mg/ml darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
nicht angewendet
werden, da für diese Patientengruppe keine Ergebnisse zur Wirksamkeit
und Sicherheit
aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen.
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Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut.
Vor dem Auftragen von Alocutan 50 mg/ml_ _ist sicherzustellen, dass
die Kopfhaut
trocken ist. Alocutan 50 mg/ml_ _soll nicht auf anderen Körperteilen
angewendet werden.
Nach dem Auftragen von Alocutan 50 mg/ml_ _sind die Hände sorgfältig
zu waschen, um
einen versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten und Augen zu
vermeiden.
Nach Auftragen von Alocutan 50 mg/ml_ _können die Haare wie gewohnt
frisiert werden.
Die Kopfh