Almotriptan HEXAL bei Migräne 12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Almotriptan-DL-malat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Almotriptan DL-malate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Almotriptan-DL-malat (28012) 17,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-05-22

Gebrauchsinformation

11
PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 87142.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Almotriptan HEXAL bei Migräne 12,5 mg Filmtabletten
Almotriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Almotriptan HEXAL bei Migräne und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Almotriptan HEXAL bei Migräne
beachten?
3.
Wie ist Almotriptan HEXAL bei Migräne einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Almotriptan HEXAL bei Migräne aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_1._
WAS IST ALMOTRIPTAN HEXAL BEI MIGRÄNE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist nur für Patienten geeignet, die wissen, dass
sie Migräne haben.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie an Migräne leiden, sprechen
Sie mit Ihrem Arzt
oder Apotheker.
Typische Symptome einer Migräne sind: einseitig auftretende,
hämmernde
Kopfschmerzen; Übelkeit; Empfindlichkeit gegen Licht und Geräusche.
1718
22
Almotriptan HEXAL bei Migräne ist ein Migränemittel, das zu einer
Klasse von
Substanzen gehört, die als selektive Serotonin-Rezeptoragonisten
bezeichnet werden.
Es wird angenommen, dass Alm

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Almotriptan HEXAL bei Migräne 12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Almotriptan[rac-(2R)-2-hydroxybutandioat]
entsprechend 12,5 mg Almotriptan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis weißgraue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„12.5“
auf der einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne
Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Almotriptan HEXAL bei Migräne sollte so früh wie möglich nach
Einsetzen der
Migränekopfschmerzen zusammen mit Flüssigkeit eingenommen werden. Es
ist jedoch auch wirksam, wenn es zu einem späteren Zeitpunkt des
Migräneanfalls eingenommen wird.
Almotriptan darf nicht prophylaktisch zur Verhinderung eines
Migräneanfalls
eingesetzt werden.
Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Dosierung
Erwachsene (18-65 Jahre)
Die empfohlene Dosis ist 12,5 mg Almotriptan. Eine zweite Dosis kann
eingenommen werden, wenn die Symptome innerhalb von 24 Stunden erneut
auftreten. Diese zweite Dosis darf nur eingenommen werden, wenn die
Einnahme der ersten Dosis mindestens zwei Stunden zurückliegt.
Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis zur Behandlung desselben Anfalls,
wenn
eine erste Dosis wirkungslos bleibt, wurde nicht in kontrollierten
Studien
untersucht. Wenn daher ein Patient auf die erste Dosis nicht
anspricht, sollte
für denselben Anfall keine zweite Dosis eingenommen werden.
Die empfohlene Höchstdosis beträgt zwei Dosen innerhalb von 24
Stunden.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Über die Anwendung von Almotriptan bei Kindern und Jugendlichen
liegen
keine Daten vor, daher wird die Anwendung bei dieser Altersgruppe
nicht
empfohlen.
Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die