Almotriptan HEXAL 12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Almotriptan-DL-malat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Almotriptan DL-malate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Almotriptan-DL-malat (28012) 17,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-05-22

Gebrauchsinformation

11
PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 87141.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Almotriptan HEXAL 12,5 mg Filmtabletten
Almotriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Almotriptan HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Almotriptan HEXAL beachten?
3.
Wie ist Almotriptan HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Almotriptan HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_1._
WAS IST ALMOTRIPTAN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Almotriptan HEXAL ist ein Migränemittel, das zu einer Klasse von
Substanzen gehört,
die als selektive Serotonin-Rezeptoragonisten bezeichnet werden. Es
wird
angenommen, dass Almotriptan HEXAL die Entzündungsreaktion bei
Migräne
reduziert, indem es an die Serotoninrezeptoren in den Blutgefäßen
des Gehirns
(kraniale Blutgefäße) bindet und dadurch deren Verengung bewirkt.
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Almotriptan HEXAL wird zur Linderung von Kopfschmerzen bei
Migräneanfällen mit
oder ohne Aura angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALMOTRIPTAN HEXAL BEACHTEN?
ALMOTRIPTAN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Almotriptan oder einen der in Abschnitt

Fachinformation

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Almotriptan HEXAL 12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Almotriptan[rac-(2R)-2-hydroxybutandioat]
entsprechend 12,5 mg Almotriptan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis weißgraue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„12.5“
auf der einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne
Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Almotriptan HEXAL sollte so früh wie möglich nach Einsetzen der
Migränekopfschmerzen zusammen mit Flüssigkeit eingenommen werden. Es
ist jedoch auch wirksam, wenn es zu einem späteren Zeitpunkt des
Migräneanfalls eingenommen wird.
Almotriptan darf nicht prophylaktisch zur Verhinderung eines
Migräneanfalls
eingesetzt werden.
Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Dosierung
Erwachsene (18-65 Jahre)
Die empfohlene Dosis ist 12,5 mg Almotriptan. Eine zweite Dosis kann
eingenommen werden, wenn die Symptome innerhalb von 24 Stunden erneut
auftreten. Diese zweite Dosis darf nur eingenommen werden, wenn die
Einnahme der ersten Dosis mindestens zwei Stunden zurückliegt.
Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis zur Behandlung desselben Anfalls,
wenn
eine erste Dosis wirkungslos bleibt, wurde nicht in kontrollierten
Studien
untersucht. Wenn daher ein Patient auf die erste Dosis nicht
anspricht, sollte
für denselben Anfall keine zweite Dosis eingenommen werden.
Die empfohlene Höchstdosis beträgt zwei Dosen innerhalb von 24
Stunden.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Über die Anwendung von Almotriptan bei Kindern und Jugendlichen
liegen
keine Daten vor, daher wird die Anwendung bei dieser Altersgruppe
nicht
empfohlen.
Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Almotri