Almotriptan Heumann bei Migräne 12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Almotriptan-DL-malat

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

N02CC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Almotriptan DL-malate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Almotriptan-DL-malat (28012) 17,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-02-06

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALMOTRIPTAN HEUMANN BEI MIGRÄNE 12,5 MG FILMTABLETTEN
Almotriptan
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES
ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS
EIN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen
Sie
Ihren
Apotheker,
wenn
Sie
weitere
Informationen
oder
einen
Rat
benötigen.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Almotriptan Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Almotriptan Heumann beachten?
3.
Wie ist Almotriptan Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Almotriptan Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALMOTRIPTAN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
Almotriptan Heumann ist ein Migränemittel, das zur Gruppe der Stoffe
gehört, die als
selektive
Serotonin-Rezeptoragonisten
bezeichnet
werden.
Man
nimmt
an,
dass
Almotriptan Heumann die Entzündungsreaktion bei Migräne reduziert,
indem es sich an
die Serotonin-Rezeptoren in den Blutgefäßen im Gehirn (kraniale
Blutgefäße) bindet und
dadurch deren Verengung bewirkt.
Almotriptan Heumann wird angewendet zur akuten Behandlung der
Kopfschmerzphase
bei Migräneanfällen mit und ohne Aura.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALMOTRIPTAN HEUMANN
BEACHTEN?
ALMOTRIPTAN HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
Page 2
•
wenn Sie allergisch gegen Almotriptan oder einen der in Abschnitt 6.
genan

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
ALMOTRIPTAN HEUMANN BEI MIGRÄNE 12,5 MG FILMTABLETTEN
2.
Qualitative und quantitative Zus ammens etzung
Jede Filmtablette enthält 12,5 mg Almotriptan als
Almotriptan[rac-(2R)-2-hydroxybutandioat].
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Da rre ic h u n g s fo rm
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
Klinis che Angaben
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Almotriptan
Heumann
sollte
so
früh
wie
möglich
nach
Einsetzen
der
Migränekopfschmerzen
zusammen mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Es ist aber auch
wirksam, wenn es zu einem
späteren Zeitpunkt der Migräne-Attacke eingenommen wird.
Almotriptan darf nicht prophylaktisch zur Verhinderung eines
Migräneanfalls eingesetzt werden.
Erwachsene (18 - 65 Jahre)
Die empfohlene Dosis ist 12,5 mg Almotriptan (eine Tablette). Eine
zweite Dosis kann eingenommen
werden, wenn die Symptome innerhalb von 24 Stunden erneut auftreten.
Diese zweite Dosis darf nur
eingenommen werden, wenn die Einnahme der ersten Dosis mindestens zwei
Stunden zurückliegt.
Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis für die Behandlung desselben
Anfalls, wenn eine erste Dosis
wirkungslos bleibt, wurde nicht in kontrollierten Studien untersucht.
Wenn daher ein Patient auf die
erste Dosis nicht anspricht, sollte eine zweite Dosis für denselben
Anfall nicht eingenommen werden.
Die empfohlene Höchstdosis beträgt zwei Dosen innerhalb von 24
Stunden.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Über die Anwendung von Almotriptan bei Kindern und Jugendlichen
liegen keine Daten vor, daher wird
die Anwendung bei dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Ältere Patienten (über 65 Jahre)
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Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
von Almotriptan bei Patienten über 65 Jahre wurde nicht systematisch
untersucht.
Nierenfunktions