Almogran 12,5 mg Filmtablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Almotriptan-DL-malat

Verfügbar ab:

Almirall, S.A. (8010475)

ATC-Code:

N02CC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Almotriptan DL-malate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Almotriptan-DL-malat (28012) 17,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-10-03

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALMOGRAN 12,5 MG FILMTABLETTE
Almotriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Almogran und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Almogran beachten?
3.
Wie ist Almogran einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Almogran aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALMOGRAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Almogran ist ein Migränemittel, welches zur Gruppe der Stoffe
gehört, die als selektive Serotonin-
Rezeptoragonisten bekannt sind. Man nimmt an, dass Almogran die
Entzündungsreaktion bei Migräne
reduziert, indem es sich an die Serotonin-Rezeptoren in den
Blutgefäßen im Gehirn (kraniale Blutgefäße)
bindet und dadurch deren Verengung bewirkt.
Almogran wird angewendet zur Linderung von Kopfschmerzen bei
Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALMOGRAN BEACHTEN?
ALMOGRAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Almotriptan oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an Krankheiten leiden oder gelitten haben, welche die
Blutzufuhr zum Herzen
einschränken, wie z.B.:
- Herzinfarkt
- Schmerzen oder Bes

Fachinformation

Seite 1 von 10
FACHINFORMATION
ALMOGRAN 12,5 MG FILMTABLETTE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Almogran 12,5 mg Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 12,5 mg Almotriptan in Form von
Almotriptan[rac-(2R)-2-
hydroxybutandioat].
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem eingravierten A auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Almogran sollte so früh wie möglich nach Einsetzen der
Migränekopfschmerzen
zusammen mit Flüssigkeit eingenommen werden. Es ist aber auch
wirksam, wenn es zu
einem späteren Zeitpunkt der Migräne-Attacke eingenommen wird.
Almotriptan
darf
nicht
prophylaktisch
zur
Verhinderung
eines
Migräneanfalls
eingesetzt werden.
Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Erwachsene (18-65 Jahre)
Die empfohlene Dosis ist eine Tablette mit 12,5 mg Almotriptan. Eine
zweite Dosis
kann eingenommen werden, wenn die Symptome innerhalb von 24 Stunden
erneut
auftreten. Diese zweite Dosis darf nur eingenommen werden, wenn die
Einnahme der
ersten Dosis mindestens zwei Stunden zurückliegt.
Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis für die Behandlung desselben
Anfalls, wenn eine
erste Dosis wirkungslos bleibt, wurde nicht in kontrollierten Studien
untersucht. Wenn
Seite 2 von 10
daher ein Patient auf die erste Dosis nicht anspricht, sollte eine
zweite Dosis für
denselben Anfall nicht eingenommen werden.
Die empfohlene Höchstdosis beträgt zwei Gaben innerhalb von 24
Stunden.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Über die Anwendung von Almotriptan bei Kindern und Jugendlichen
liegen keine
Daten vor, daher wird die Anwendung bei dieser Altersgruppe nicht
empfohlen.
Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die
Unbedenklichkeit und
Wirksamkeit v