Almogran 12,5 mg Filmtablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Almotriptan-DL-malat

Verfügbar ab:

Almirall, S.A. (8010475)

INN (Internationale Bezeichnung):

Almotriptan DL-malate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Almotriptan-DL-malat (28012) 17,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-10-03

Gebrauchsinformation

Reg-document-No: 36191 

ENR: 2149513

Zul.-Nr.: 49513.00.00

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALMOGRAN 12,5 MG FILMTABLETTE
Almotriptan (in Form von Almotriptan[(RS)-hydroxysuccinat]
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Almogran und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Almogran beachten?
3. 
Wie ist Almogran einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Almogran aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST ALMOGRAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Almogran wird angewendet zur Linderung von Kopfschmerzen bei Migräneanfällen mit oderohne Aura.
Almogran ist ein Migränemittel, welches zur Gruppe der Stoffe gehört, die als selektive
Serotonin-Rezeptoragonisten bekannt sind. Man nimmt an, dass Almogran die Entzündungsreaktion bei
Migräne reduziert, in dem es sich an die Serotonin-Rezeptoren in den Blutgefäßen im Gehirn (kraniale
Blutgefäße) bindet und dadurch deren Verengung bewirkt.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALMOGRAN BEACHTEN?
ALMOGRAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- 
wenn Sie überempfindlich (allergisch

Fachinformation

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FACHINFORMATION
Almirall-Logo
ALMOGRAN® 12,5 MG FILMTABLETTE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Almogran 12,5 mg Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 12,5 mg Almotriptan in Form von
Almotriptan[rac-(2R)-2-
hydroxybutandioat].
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit aufgedrucktem blauem A auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Almogran sollte so früh wie möglich nach Einsetzen der
Migränekopfschmerzen
zusammen mit Flüssigkeit eingenommen werden. Es ist aber auch
wirksam, wenn es
zu einem späteren Zeitpunkt der Migräne-Attacke eingenommen wird.
Almotriptan
darf
nicht
prophylaktisch
zur
Verhinderung
eines
Migräneanfalls
eingesetzt werden.
Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Erwachsene (18-65 Jahre)
Die empfohlene Dosis ist eine Tablette mit 12,5 mg Almotriptan. Eine
zweite Dosis
kann eingenommen werden, wenn die Symptome innerhalb von 24 Stunden
erneut
auftreten. Diese zweite Dosis darf nur eingenommen werden, wenn die
Einnahme der
ersten Dosis mindestens zwei Stunden zurückliegt.
Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis für die Behandlung desselben
Anfalls, wenn
eine erste Dosis wirkungslos bleibt, wurde nicht in kontrollierten
Studien untersucht.
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Wenn daher ein Patient auf die erste Dosis nicht anspricht, sollte
eine zweite Dosis für
denselben Anfall nicht eingenommen werden.
Die empfohlene Höchstdosis beträgt zwei Gaben innerhalb von 24
Stunden.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Über die Anwendung von Almotriptan bei Kindern und Jugendlichen
liegen keine
Daten vor, daher wird die Anwendung bei dieser Altersgruppe nicht
empfohlen.
Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die
Unbedenklichkeit