Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
perindopril-tert-butilamin amlodipinbesilat
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
C09BB04
perindopril-tert-butilamin amlodipinbesilat
8 mg + 10 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 8 mg perindopril-tert-butilamina što odgovara 6,68 mg perindoprila i 10 mg amlodipina (u obliku besilata)
na recept ponovljivi recept
Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-959287726-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-08
2019-11-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ALMIRINCOMB 4 MG/5 MG TABLETE ALMIRINCOMB 4 MG/10 MG TABLETE ALMIRINCOMB 8 MG/5 MG TABLETE ALMIRINCOMB 8 MG/10 MG TABLETE perindopril-tert-butilamin/amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Almirincomb i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Almirincomb 3. Kako uzimati Almirincomb 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Almirincomb 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ALMIRINCOMB I ZA ŠTO SE KORISTI Almirincomb sadrži dvije djelatne tvari u jednoj tableti. Jedna djelatna tvar je perindopril, a druga amlodipin. Almirincomb je namijenjen liječenju visokog krvnog tlaka (hipertenzije) i/ili liječenju stabilne bolesti koronarnih arterija (stanje kod kojega je opskrba srca krvlju smanjena ili blokirana) u odraslih bolesnika u kojih je već postignuta kontrola bolesti zasebnim tabletama perindoprila i amlodipina. Bolesnici koji se liječe zasebnim tabletama perindoprila i amlodipina mogu ih zamijeniti jednom tabletom Almirincomba. Perindopril je ACE-inhibitor (inhibitor konvertaze angiotenzina). Amlodipin je kalcijev antagonist koji pripada skupini lijekova zvanoj dihidropiridini. Zajedno djeluju tako što proširuju i opuštaju krvne žile pa krv kroz njih lakše prolazi i srce lakše održava dobar protok krvi. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALMIRINCOMB NEMOJTE UZIMATI ALMIRINCOMB: - ako ste alergični (preosje Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Almirincomb 4 mg/5 mg tablete Almirincomb 4 mg/10 mg tablete Almirincomb 8 mg/5 mg tablete Almirincomb 8 mg/10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Almirincomb 4 mg/5 mg tablete Jedna tableta sadrži 4 mg perindopril-tert-butilamina što odgovara 3,34 mg perindoprila i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata). Almirincomb 4 mg/10 mg tablete Jedna tableta sadrži 4 mg perindopril-tert-butilamina što odgovara 3,34 mg perindoprila i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata). Almirincomb 8 mg/5 mg tablete Jedna tableta sadrži 8 mg perindopril-tert-butilamina što odgovara 6,68 mg perindoprila i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata). Almirincomb 8 mg /10 mg tablete Jedna tableta sadrži 8 mg perindopril-tert-butilamina što odgovara 6,68 mg perindoprila i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Almirincomb 4 mg/5 mg tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete promjera 7 mm. Almirincomb 4 mg/10 mg tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle, plosnate tablete s otisnutim „15“ na jednoj strani, promjera 9 mm. Almirincomb 8 mg/5 mg tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s otisnutim „100“ s jedne te „ 5 “ s druge strane, promjera 9 mm. Almirincomb 8 mg/10 mg tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s otisnutim „5“ s jedne strane, promjera 9,5 mm. ˄ H A L M E D 10 - 11 - 2022 O D O B R E N O 2 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Almirincomb je indiciran kao supstitucijska terapija za liječenje hipertenzije i/ili stabilne koronarne arterijske bolesti u bolesnika u kojih je već postignuta kontrola bolesti istodobnom primjenom perindoprila i amlodipina u odgovarajućim dozama. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Primjenjuje se jedna tableta dnevno, preporučljivo ujutro prije obroka. Fiksna kombinacija doza nije namijenjena za inicijalnu terapiju. Ako je Lesen Sie das vollständige Dokument