ALMAGEL® A

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

COMBINATII

Verfügbar ab:

BALKAN PHARMA TROYAN AD - BULGARIA

ATC-Code:

A02AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

COMBINATII

Darreichungsform:

SUSP. ORALA

Verschreibungstyp:

OTC

Hergestellt von:

BALKAN PHARMA TROYAN AD - BULGARIA

Therapiegruppe:

ANTIACIDE COMBINATII SI COMPLEXE DE AL, CA SI MG

Produktbesonderheiten:

4084/2003/02 Cutie x 1 flacon x 200 ml + lingurita dozatoare; 4084/2003/01 Cutie x 1 flacon x 170 ml + lingurita dozatoare;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4084/2003/01-04 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ALMAGEL A SUSPENSIE ORALĂ
Hidroxid de aluminiu
Hidroxid de magneziu
Benzocaină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Almagel A și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Almagel A
3.
Cum să utilizați Almagel A
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Almagel A
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ALMAGEL A ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Almagel
A face parte dintr-un grup de medicamente numite antiacide.
Tratament simptomatic de scurtă durată al durerilor provocate de
afectiunile esogastroduodenale,
însotite de hiperaciditate cum sunt următoarele:

ulcer gastric şi duodenal;

gastrită acută;

gastrită cronică, cu secreţie normală sau cu hipersecreţie;

hernie hiatală;

esofagită de reflux şi gastroduodenită;

pirozis;
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ALMAGEL A
_ _
NU UTILIZAȚI ALMAGEL A
-
dacă sunteţi hipersensibil la hidroxid de aluminiu, hidroxid de
magneziu, benzocaină sau oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.
6).
-
dacă aveţi probleme severe ale rinichilor (insuficie

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4084/2003/01-04 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALMAGEL A supensie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie conţin hidroxid de magneziu pastă 350 mg
(corespunzător la oxid de magneziu 75 mg),
hidroxid de aluminiu gel 2 180 mg (corespunzător la oxid de aluminiu
218 mg) şi benzocaină 109 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol (E420), parahidroxibenzoat de
metil (E218), parahidroxibenzoat
de propil (E216), parahidroxibenzoat de butil, etanol.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic de scurtă durată al durerilor provocate de
afectiunile esogastroduodenale,
însotite de hiperaciditate cum sunt următoarele:

ulcer gastric şi duodenal;

gastrită acută;

gastrită cronică, cu secreţie normală sau cu hipersecreţie;

hernie hiatală;

esofagită de reflux şi gastroduodenită;

pirozis;
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze

1-2 linguri dozatoare (o lingură dozatoare – 5 ml) de 3-4 ori pe zi
(1/2 oră înainte de mese şi
seara, înainte de culcare), în funcţie de stadiul bolii. În cazul
ulcerului duodenal şi a unor forme
de ulcer gastric, Almagel A poate fi administrat între mese.

În profilaxie, 1-2 linguri dozatoare se utilizează înainte de
administrarea medicamentelor iritante
la nivelul tractului gastrointestinal.
Utilizarea Almagel A pe o durată mai mare de 12 zile nu este
recomandată.
2
În cazul insuficienţei renale, se recomandă scăderea dozei sau
prelungirea intervalului dintre
administrări, în funcţie de severitatea afecţiunii.
Mod de administrare
Administrare orală.
Agitaţi bine înainte de utilizare!
Se recomandă utlizarea medicamentului nediluat. În cursul primei ore
după administrare nu trebuie
consumate lichide.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la sub