ALLUNA Schlaf

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben); Hopfenzapfen, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

REPHA GmbH Biologische Arzneimittel - Geschäftsanschrift - (3014971)

ATC-Code:

N05CP51

INN (Internationale Bezeichnung):

Valerian root, TE with methanol / methanol-water (% data), hop cones, TE with methanol / methanol-water (% data)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (01260) 187 Milligramm; Hopfenzapfen, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (02075) 41,88 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-02-09

Gebrauchsinformation

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Stand: 02.2021
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALLUNA
® SCHLAF
Filmtabletten
Wirkstoffe: 187 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt und 41,88 mg
Hopfenzapfen-Trockenextrakt
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ALLUNA
®
Schlaf und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ALLUNA
®
Schlaf beachten?
3.
Wie ist ALLUNA
®
Schlaf einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ALLUNA
®
Schlaf aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1.
WAS IST ALLUNA
® SCHLAF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Stoffgruppe:
ALLUNA
®
Schlaf ist ein pflanzliches Schlafmittel.
Anwendungsgebiete:
Pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Schlafstörungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALLUNA
® SCHLAF BEACHTEN?
ALLUNA
® SCHLAF DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel und/oder Hopfenzapfen, Soja,
Erdnuss oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ALLUNA
®
Schlaf einnehm

Fachinformation

ENR: 0223013
Alluna
®
Schlaf
Fachinformation
Zul.-Nr. 6223013.00.00
Version: 02.2021
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STAND: 02.2021
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALLUNA
®
Schlaf
Filmtabletten
Wirkstoffe: 187 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt und 41,88 mg
Hopfenzapfen-
Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
187 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (5 - 8:1); Auszugsmittel:
Methanol 45% (m/m)
41,88 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (7 - 10:1); Auszugsmittel:
Methanol 45% (m/m)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Schlafstörungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 – 2 Filmtabletten eine halbe bis eine Stunde vor dem
Schlafengehen. Die Dosis von 500
mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt sollte nicht überschritten werden.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen (siehe
auch Abschnitt
4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung“).
Art der Anwendung
Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein
Glas Trinkwasser)
einnehmen.
ENR: 0223013
Alluna
®
Schlaf
Fachinformation
Zul.-Nr. 6223013.00.00
Version: 02.2021
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Dauer der Anwendung: Durch den allmählichen Wirkeintritt ist die
Fixkombination von
Baldrianwurzel und Hopfen nicht für die akute interventionelle
Behandlung von leichten
nervösen Unruhezuständen oder Schlafstörungen geeignet. Um einen
optimalen Wirkeintritt
zu erzielen, wird eine kontinuierliche Einnahme über 4 Wochen
empfohlen.
Sollten sich die Symptome nach 4 Wochen der Einnahme nicht bessern
oder sogar
verschlechtern, sollte ein Arzt konsultiert werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen
der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE