Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Allopurinol
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
M04AA01
Allopurinol
Tablette
Teil 1 - Tablette; Allopurinol (03633) 300 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :03399824 EAN : 4150033998242 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :03399830 EAN : 4150033998303 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :03399847 EAN : 4150033998471 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St
verlängert
1986-03-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ALLOPURINOL AL 300 Allopurinol 300 mg pro Tablette LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Allopurinol AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Allopurinol AL beachten? 3. Wie ist Allopurinol AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Allopurinol AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALLOPURINOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Allopurinol AL ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Bildung der Harnsäure (Urikostatikum). ALLOPURINOL AL WIRD ANGEWENDET BEI • Harnsäurewerten im Blut im Bereich von 8,5 mg/100 ml und darüber, sofern diätetische Maßnahmen nicht ausreichen, bzw. bei klinischen Komplikationen erhöhter Harnsäurewerte, insbesondere manifeste Gicht, harnsäurebedingte Nierenschädigung (Urat-Nephropathie), Auflösung und Verhütung von Harnsäuresteinen sowie zur Verhinderung der Bildung von Calciumoxalatsteinen bei gleichzeitigem Vorliegen erhöhter Harnsäurewerte • erhöhten Harnsäurewerten im Blut und erhöhter Harnsäureausscheidung im Urin, z.B. bei starkem Zellzerfall, Strahlen- bzw. Chemotherapie (sekundäre Hyperurikämie). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALLOPURINOL AL BEACHTEN? 2 ALLOPURINOL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Allopurinol AL 100 Allopurinol 100 mg pro Tablette Allopurinol AL 300 Allopurinol 300 mg pro Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Allopurinol AL 100 _ Jede Tablette enthält 100 mg Allopurinol. _Allopurinol AL 300 _ Jede Tablette enthält 300 mg Allopurinol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Allopurinol AL 100 _ Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. _Allopurinol AL 300 _ Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene • Alle Formen der Hyperurikämie mit Serum-Harnsäurewerten im Bereich von 500 µmol/l (8,5 mg/100 ml) und darüber, sofern nicht diätetisch beherrschbar, bzw. klinische Komplikationen hyperurikämischer Zustände, insbesondere manifeste Gicht, Urat-Nephropathie, Auflösung und Verhütung 2 von Harnsäuresteinen sowie zur Verhinderung der Bildung von Calciumoxalatsteinen bei gleichzeitiger Hyperurikämie. • Sekundäre Hyperurikämie unterschiedlicher Genese. _Zusätzlich für Allopurinol AL 100 _ Kinder • Sekundäre Hyperurikämie unterschiedlicher Genese. • Harnsäurenephropathie bei Leukämie-Behandlung. • Angeborene Enzymmangelkrankheiten wie Lesch-Nyhan-Syndrom (teilweise oder totale Defekte der Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl- Transferase) und Adenin-Phosphoribosyl-Transferasemangel. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _ALLOPURINOL AL 100 _ Erwachsene In Abhängigkeit von den aktuellen Serum-Harnsäurewerten werden täglich 1-3 Tabletten Allopurinol AL 100 (entspr. 100-300 mg Allopurinol/Tag) eingenommen. Um das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen zu vermindern, sollte Allopurinol zu Therapiebeginn niedrig dosiert we Lesen Sie das vollständige Dokument