Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
cetirizine
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
R06AE07
cetirizine to
Normal
asetaminofen
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ALLERSET ® 1 MG/ML ŞURUP AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Setirizin dihidroklorür (Her bir ml'si 1 mg setirizin dihidroklorür içermektedir.) • _YARDIMCI MADDELER: _ Sorbitol (E420), gliserol, propilen glikol, sodyum sakkarin, muz esansı, sodyum asetat, asetik asit, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216) ve deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktora söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _ALLERSET_ _® _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. _ _ALLERSET_ _®_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. _ _ALLERSET_ _®_ _NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. _ _ALLERSET_ _®_ _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALLERSET ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALLERSET ® , 200 ml şurup içeren bal rengi şişelerde, 5 ml’lik dereceli plastik kaşık ile birlikte sunulur. Renksiz, hemen hemen berrak çözelti görünümündedir. ALLERSET ® alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. ALLERSET ® ; Erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda; - Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde ve ürtikerin (kurdeşen) tedavisinde kullanılır. 2 2. ALLERSET ® KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ALLERSET ® ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ - ALLERSET ® ’in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine, hidroksiz Lesen Sie das vollständige Dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALLERSET ® 1 mg/ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml şurupta, 1 mg setirizin dihidroklorür bulunur. YARDIMCI MADDELER: 1 ml şurup; sorbitol (E420) (0.6 g), metil parahidroksibenzoat (E218) (1.35 mg), propil parahidroksibenzoat (E216) (0.15 mg), sodyum sakarin (1 mg) ve sodyum asetat (4.2 mg) içermektedir. Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Renksiz, hemen hemen berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ALLERSET ® ; erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda: Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde ve ürtikerin semptomlarının tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 2-6 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 2,5 mg (günde iki kez 2,5 ml şurup (günde iki kez yarım kaşık)). 6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez 5 ml şurup (günde iki kez bir tam kaşık)). 2 12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: Günde bir kez 10 mg (günde bir kez 10 ml şurup (günde bir kez 2 tam kaşık)). UYGULAMA ŞEKLI: ALLERSET ® ağızdan kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır. Aşağıdaki tabloyu kullanarak gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek için hastanın kreatinin klerensi [(CLcr), ml/dak] hesaplanmalıdır. CLcr (ml/dak) değeri; serum kreatinin değeri (mg/dl) üzerinden aşağıdaki formüle göre hesaplanır. [140-yaş (yıl) ] x ağırlık (kg) CLcr (ml/dak) = ⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯ (x 0,85 - kadınlarda) 72 x serum kreatinin (mg/dl) Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişkin Hastalarda Doz Ayarlaması: GRUP KREATININ KLERENSI (ML/DAK) DOZ VE DOZ SIKLIĞI Normal ≥ 80 Günde bir kez 10 mg Hafif 50 - 79 Günde bir kez 10 mg Orta 30 - 49 Günde bir kez 5 mg Ağır < 30 Lesen Sie das vollständige Dokument