Alleris 300IR

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergen; Gewöhnliches-Ruchgras-Pollen-Allergen; Weidelgras-Pollen-Allergen; Wiesenrispengras-Pollen-Allergen; Wiesenlieschgras-Pollen-Allergen

Verfügbar ab:

STALLERGENES (8031106)

INN (Internationale Bezeichnung):

Meadowgrass-pollen allergen, common-pitch grass pollen allergen, ryegrass-pollen allergen, meadowgrass-pollen allergen, meadowweedgrass-pollen allergen

Darreichungsform:

Sublingualtablette

Zusammensetzung:

Teil 2 - Sublingualtablette; Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergen (30764) Reaktivitätsindex; Gewöhnliches-Ruchgras-Pollen-Allergen (34568) Reaktivitätsindex; Weidelgras-Pollen-Allergen (30765) Reaktivitätsindex; Wiesenrispengras-Pollen-Allergen (30767) Reaktivitätsindex; Wiesenlieschgras-Pollen-Allergen (30766) Reaktivitätsindex

Verabreichungsweg:

Zergehenlassen unter der Zunge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-04-29

Gebrauchsinformation

  
MODULE 
1 
ALLERIS 100 IR / 300 IR 

1.3 PRODUCT INFORMATION 
FEBRUARY 2009 

1.3.1 SPC, LABELLING AND PL 

1/9 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

ALLERIS 100 IR / 300 IR SUBLINGUALTABLETTEN  

Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 5 Jahren 

EINLEITUNGSBEHANDLUNG 

Allergenextrakt aus Gräserpollen 

_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie. 
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 

1. 
Was ist ALLERIS und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von ALLERIS beachten? 
3. 
Wie ist ALLERIS einzunehmen? 
4. Welche 
Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist ALLERIS aufzubewahren? 
6. Weitere 
Informationen 

1. 
WAS IST ALLERIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

ALLERIS enthält einen Allergen-Extrakt, der dazu dient, Sie gegen
Gräserpollen, auf die Sie 
allergisch reagieren, weniger empfindlich zu machen. 
ALLERIS wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 5 Jahren zur
Behandlung der 
Gräserpollen-Allergie angewendet, die sich durch Schnupfen (Niesen,
laufende Nase, juckende Nase, 
verstopfte Nase) und/ oder Bindehautentzündung (juckende und
tränende Augen) bemerkbar macht.  
Vor der Behandlung wird die Allergie durch einen speziellen Haut- oder
Bluttest nachgewiesen.  

MODULE 
1 
ALLERIS 100 IR / 3

Fachinformation

STALLERGENES S.A. 

1.3.1 SPC, Labelling and PL 
(SPC ALLERIS 100 IR & 300 IR - 
DE)

1 
FACHINFORMATION
1. 
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ALLERIS 100 IR & 300 IR SUBLINGUALTABLETTEN 
Einleitungsbehandlung
ALLERIS 300 IR SUBLINGUALTABLETTEN 
Fortsetzungsbehandlung
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Gräserpollenallergenextrakt aus: Wiesenknäuelgras (_Dactylis
glomerata _L.), Gewöhnlichem Ruchgras 
(_Anthoxanthum odoratum _L.), Deutschem Weidelgras (_Lolium
perenne _L.), Wiesenrispengras (_Poa_
_pratensis _L.) und Wiesenlieschgras (_Phleum
pratense_ L.)………………. 100 IR* oder 300 IR* pro 
Sublingualtablette.
* IR (Reaktivitätsindex): Die Einheit IR wurde zur Messung der
Allergenität  eines Allergenextraktes 
festgelegt. Der Allergenextrakt enthält 100 IR/ml, wenn
im Haut-Pricktest mit einer Stallerpoint
®
-
Nadel bei 30 gegen dieses Allergen sensibilisierten Patienten eine
Quaddel von 7 mm Durchmesser 
(geometrisches Mittel) induziert wird. Die Hautreaktivität dieser
Patienten wird gleichzeitig mit 
9 %igem Codeinphosphat oder 10 mg/ml Histamin als
Positivkontrolle gezeigt. Die von Stallergenes 
verwendete IR-Einheit ist nicht vergleichbar mit den Einheiten, die
von anderen Allergenherstellern 
angegeben werden.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 
Eine Sublingualtablette 100 IR enthält 83,1 – 83,6
mg Lactose-Monohydrat. 
Eine Sublingualtablette 300 IR enthält 81,8 – 83,1
mg Lactose-Monohydrat. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 
3. DARREICHUNGSFORM
Sublingualtablette.
Die Tabletten 100 IR sind leicht gesprenkelt,
weiß bis beigefarben mit Prägung „100“ auf beiden 
Seiten.
Die Tabletten 300 IR sind leicht gesprenkelt,
weiß bis beigefarben mit Prägung „300“ auf beiden 
Seiten.
STALLERGENES S.A. 

1.3.1 SPC, Labelling and PL 
(SPC ALLERIS 100 IR & 300 IR - 
DE)

2 
4. KLINISCHE 
ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der durch Gräs