Allergospasmin N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Reproterolhydrochlorid; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

R03AK05

INN (Internationale Bezeichnung):

Reproterol Hydrochloride, Sodium Cromoglycate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Suspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Suspension; Reproterolhydrochlorid (12122) 0,5 Milligramm; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Produktbesonderheiten:

PZN :00585012 Darreichung : Dosieraerosol Menge : 10 ml; PZN :00585029 Darreichung : Dosieraerosol Menge : 2x10 ml; PZN :00585035 Darreichung : Dosieraerosol Menge : 3x10 ml; PZN :04782465 Darreichung : Dosieraerosol Menge : 6x10 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1983-04-18

Gebrauchsinformation

ALLERGOSPASMIN
® N
Druckgasinhalation, SUSPENSION
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
ALLERGOSPASMIN
® N
1 mg/0,5 mg pro Sprühstoß
Druckgasinhalation, Suspension
_ _
WIRKSTOFFE: NATRIUMCROMOGLICAT (PH. EUR.)/REPROTEROLHYDROCHLORID
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN UND ERWACHSENEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Allergospasmin
N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergospasmin
N beachten?
3.
Wie ist Allergospasmin
N anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Allergospasmin
N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALLERGOSPASMIN
N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Allergospasmin N ist ein entzündungshemmendes und
atemwegserweiterndes Mittel.
_Anwendungsgebiete _
Verhütung und Behandlung von Atemnot bei Patienten mit leichtem
Asthma (leichtem
persistierendem Asthma) oder Belastungsasthma, die für kurze Zeit
regelmäßig neben einer
antientzündlichen Basistherapie zusätzlich eine bronchialerweiternde
Therapie benötigen und bereits
eine Dauertherapie mit Natriumcromoglicat durchführen oder darauf
eingestellt werden sollen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALLERGOSPASMIN N BEACHTEN?
ALLERGOSPASMIN N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat, Reproterolhydroch

Fachinformation

FACHINFORMATION
ALLERGOSPASMIN
®
N
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Allergospasmin
®
N, Druckgasinhalation, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1 Sprühstoß zu 70,0 mg enthält:
Pro Sprühstoß werden aus dem Ventil 1 mg Natriumcromoglicat sowie
0,5 mg Reproterolhydrochlorid
freigesetzt (abgemessene Dosis). Dies entspricht einer aus dem
Mundstück freigesetzten Dosis von
0,82 mg Natriumcromoglicat sowie 0,41 mg Reproterolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Menthol/Pfefferminzöl.
Dieses Arzneimittel enthält 0,7 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß
entsprechend 0,7 mg/ 70,0 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Verhütung und Behandlung von Atemnot bei Patienten mit leichtem
persistierendem Asthma
bronchiale oder Belastungsasthma, die für kurze Zeit regelmäßig
neben einer antientzündlichen
Basistherapie zusätzlich eine bronchialerweiternde Therapie
benötigen und bereits eine Dauertherapie
mit Natriumcromoglicat durchführen oder darauf eingestellt werden
sollen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Soweit nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und Kinder,
sofern diese vom Alter her in der
Lage sind, ein Dosieraerosol korrekt zu handhaben, folgende
Empfehlungen:
Die Dosierung richtet sich nach dem Ausmaß der Atemwegssymptomatik
(wie z. B.: Husten,
Auswurf, Atemnot).
Die Anfangsdosierung beträgt 4-mal tägl. 2 Sprühstöße
Allergospasmin N, das heißt je 2 Inhalationen
nach dem Aufstehen, zur Mittagszeit, am frühen Abend und vor dem
Schlafengehen, wobei ein
Abstand von mindestens 3 Stunden einzuhalten ist.
FACHINFORMATION
ALLERGOSPASMIN
®
N
2
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung kann die Tagesdosis unter
ärztlicher Anleitung
schrittweise bis auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit
erforderliche Maß verring