Allergodil Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azelastinhydrochlorid

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC-Code:

R06AX19

INN (Internationale Bezeichnung):

Azelastine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Azelastinhydrochlorid (24718) 2,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1991-09-20

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation
ALLERGODIL
® FILMTABLETTEN
Februar 2015
FILMTABLETTEN 2,2 MG
palde-allergodil-fita-20150209-clean
Seite 1
Version . Februar 2015
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALLERGODIL
® FILMTABLETTEN
2,2 MG / FILMTABLETTE
AZELASTINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Allergodil Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Allergodil Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Allergodil Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Allergodil Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS SIND ALLERGODIL FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Allergodil Filmtabletten sind ein Antiallergikum / Antihistaminikum
und enthalten den Wirkstoff
Azelastinhydrochlorid.
Allergodil Filmtabletten werden angewendet zur symptomatischen
Behandlung von Heuschnupfen
(saisonal allergischer Rhinitis) und ganzjährigem allergischen
Schnupfen (perenniale Rhinitis) bei
Erwachsenen, Jugendlichen, und Kindern ab 6 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALLERGODIL FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
ALLERGODIL FIMLTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
Seite 1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Allergodil
®
Filmtabletten
2,2 mg / Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Azelastinhydrochlorid 2,2 mg
Azelastin 2,0 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Gelblich, runde bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Allergodil Filmtabletten sind ein Antiallergikum / Antihistaminikum.
Zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis
(Heuschnupfen) und
der ganzjährigen allergischen Rhinitis bei Erwachsenen, Jugendlichen,
und Kindern ab 6
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, sollen Allergodil Filmtabletten bei
Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern (ab 6 Jahre) wie folgt dosiert werden:
2 x täglich (morgens und abends) 1 Allergodil Filmtablette.
Diese
maximal
empfohlene
Dosierung
sollte
aus
Sicherheitsgründen
nicht
überschritten
werden.
Bei Patienten über 65 Jahren wird empfohlen, mit 1 Allergodil
Filmtablette einmal täglich
(vorzugsweise abends) zu beginnen. Eine Dosiserhöhung, die sich an
dem klinischen Bild
(ausgebliebene oder unzureichende Wirkung und gute Verträglichkeit)
orientiert, kann nach
10 bis 14 Tagen auf ärztlichen Rat vorgenommen werden.
Ausreichende Erfahrungen bei Patienten mit Nieren- und
Leberinsuffizienz liegen noch nicht
vor. Studien an einigen wenigen Patienten zeigen eine verlängerte
Halbwertszeit und erhöhte
Wirkspiegel. Es wird empfohlen, wie bei älteren Patienten zunächst
mit 1 Filmtablette täglich
zu beginnen und eine evtl. Dosissteigerung am klinischen Bild zu
orientieren.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten sollen mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise
Wasser, vor oder nach
dem Essen unzerkaut geschluckt werden.
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
Seite 2
Eine Beschränkung bezüglich der Anwendungsdauer besteht nicht.
4.