Alkeran 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Melphalan

Verfügbar ab:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC-Code:

L01AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Melphalan

Dosierung:

2 mg

Darreichungsform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Einheiten im Paket:

Kaupan: 25 (VNR-numero: 125125)

Verschreibungstyp:

Resepti: 25

Therapiebereich:

melfalaani

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 1632

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

1967-03-15

Gebrauchsinformation

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALKERAN 2 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
MELPHALAN
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos Sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden
käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1. Mitä Alkeran on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Alkerania
3. Miten Alkerania otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Alkeranin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ALKERAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Alkeran-tabletit sisältävät melfalaani-nimistä lääkeainetta,
joka kuuluu sytotoksiinit-
nimiseen lääkeaineryhmään (tunnetaan myös kemoterapiana) ja jota
käytetään tietyn
tyyppisten syöpien hoitamiseen. Se toimii vähentämällä kehosi
tuottamien epänormaalien
solujen määrää.
Melfalaania käytetään:

MULTIPPELIN MYELOOMAN HOITOON – syöpätyyppi, joka kehittyy
luuytimen
plasmasoluiksi kutsutuissa soluissa. Plasmasolut auttavat kamppailussa
tartuntoja ja
sairauksia vastaan tuottamalla vasta-aineita.

Levinneen MUNASARJASYÖVÄN hoidossa.

SEMINOOMAN (KIVESSYÖVÄN TYYPPI) hoidossa.
Kysy lääkäriltäsi, jos haluat lisätietoja näistä sairauksista.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ALKERANIA
ÄLÄ OTA ALKERANIA:
- jos olet allerginen melfalaanille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
- jos luuytimesi toiminta on heikentynyt (esim. sädehoidon takia)
- jos ol

Fachinformation

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Alkeran 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Melfalaani 2 mg.
Apuaineet, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia. Ne ovat pyöreitä (ø
6,5 mm) ja kaksoiskuperia; toisella
puolella kaiverrus GX EH3 ja toisella A.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1. KÄYTTÖAIHEET
Multippeli
myelooma, pitkälle edennyt ovarioadenokarsinooma, seminoma
generalisata.
4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Koska melfalaani on myelosuppressiivinen
aine, tiheät veriarvojen mittaukset ovat olennaisia hoidon
aikana ja annosta lykätään tai säädetään tarpeen mukaan (ks.
kohta 4.4).
Antotapa
Melfalaanin imeytyminen vaihtelee yksilöiden välillä. Annosta
voidaan joutua varovaisesti nostamaan,
kunnes myelosuppressio havaitaan. Näin varmistetaan se, että
vaikuttavan aineen riittävä hoidollinen
lääkeainepitoisuus saavutetaan. Melfalaanitabletit on nieltävä
kokonaisina.
Annostus
_ _
_Multippeli myelooma_
Tyypillinen annos on 0,15 mg/painokiloa kohden/vrk jaettuna useampaan
annokseen, neljän päivän
ajan; tämä toistetaan kuuden viikon välein. On kuitenkin käytetty
useita erilaisia annoskaavioita ja sen
vuoksi on syytä tutustua alan kirjallisuuteen yksityiskohtien
selvittämiseksi.
Melfalaanin antaminen yhdessä prednisonin kanssa voi olla
tehokkaampaa kuin pelkän melfalaanin
antaminen. Kombinaatiota annetaan yleensä vaihtovuoroisesti
.
Hoidon jatkaminen hoitoon vastanneille potilaille
yli vuoden ajan ei näytä parantavan hoitotulosta.
_Levinnyt ovarioadenokarsinooma_
Tyypillinen annos on 0,2 mg/painokiloa kohden/vrk viiden päivän
ajan; tämä toistetaan joka neljäs -
joka kahdeksas viikko, tai kun perifeerinen verenkuva on toipunut
.
_ _
Koska melfalaanin jatkuva käyttö voi johtaa vakavaan
myelosuppressioon, on erittäin tärkeää, että
verenkuvaa seurataan säännöllisesti koko hoidon ajan ja lääkkeen
antaminen keskeytetään tai annosta
pienennetään tarpeen mukaan.
_ _
_Pediatr