ALK start SQ Frühblühermischung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Schwarzerle-Pollen-Allergen; Birke-Pollen-Allergen; Hasel-Pollen-Allergen

Verfügbar ab:

ALK-Abelló Arzneimittel GmbH (8018927)

ATC-Code:

V01AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Black Alder Pollen Allergen, Birch Pollen Allergen, Hazel-Pollen-Allergen

Darreichungsform:

Suspension zur Injektion

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; Schwarzerle-Pollen-Allergen (30762) 100 Standard Qualitätseinheit (Allergene); Birke-Pollen-Allergen (30761) 100 Standard Qualitätseinheit (Allergene); Hasel-Pollen-Allergen (30763) 100 Standard Qualitätseinheit (Allergene)

Verabreichungsweg:

Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-07-02

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN UND ANWENDER
ALK START SQ® BIRKE
ALK START SQ® FRÜHBLÜHERMISCHUNG
ALLERGENGEHALT: 300 UND 10.000 SQ-E/ML
INJEKTIONSSUSPENSION ZUR SUBKUTANEN ANWENDUNG
Im Folgenden werden ALK start SQ Birke und ALK start SQ
Frühblühermischung als ALK start SQ
Baumpollenpräparate zusammengefasst.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind ALK start SQ Baumpollenpräparate und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ALK start SQ
Baumpollenpräparaten beachten?
3.
Wie sind ALK start SQ Baumpollenpräparate anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind ALK start SQ Baumpollenpräparate aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ALK START SQ BAUMPOLLENPRÄPARATE UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
ALK start SQ Baumpollenpräparate sind Präparate zur
Allergie-Immuntherapie (Allergie-Impfung,
Hyposensibilisierung). Sie enthalten Allergene und werden verwendet,
um allergische Erkrankungen
zu behandeln.
Die Allergie-Immuntherapie verringert oder behebt die allergischen
Reaktionen, die durch
Baumpollen ausgelöst werden, indem die Ursache der allergischen
Erkrankung behandelt wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALK START SQ
BAUMPOLLENPRÄPARATEN BEACHTEN?

Fachinformation

Juni 2016
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALK START SQ® BIRKE
ALK START SQ® FRÜHBLÜHERMISCHUNG
Allergengehalt: 300 und 10.000 SQ‐E/ml
Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung
Im Folgenden werden ALK start SQ Birke und ALK start SQ
Frühblühermischung als ALK start SQ
Baumpollenpräparate zusammengefasst.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
ALK start SQ Baumpollenpräparate enthalten gereinigte Allergene in
natürlicher Form gebunden an
Aluminiumhydroxid. Der Allergengehalt ist immunchemisch und
‐biologisch standardisiert und wird
in SQ‐Einheiten (SQ‐E) angegeben, die mit dem Gehalt von
Majorallergenen und der
Gesamtallergenaktivität korrelieren. Die verwendeten
Standardisierungsverfahren gewährleisten
eine gleichförmige Zusammensetzung von Charge zu Charge.
Tabelle 1:
Allergengehalt
Flasche
Konzentration in SQ‐E/ml
Flasche A
300
Flasche B
10.000
Tabelle 2: Zusammensetzung
ALK START SQ
ENTHÄLT ALLERGENE (GGF. IN MISCHUNG ZU GLEICHEN TEILEN) AUS:
Birke
Birkenpollen (_Betula verrucosa_)
Frühblühermischung
Pollen von Erle (_Alnus glutinosa_), Birke (_Betula verrucosa_), Hasel
(_Corylus avellana_)
Tabelle 3: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
NATRIUMCHLORID
NATRIUMHYDROGEN‐
CARBONAT
ALUMINIUM (ENTHALTEN IN
ALUMINIUMHYDROXID)
Flasche A
5,0 mg/ml
2,5 mg/ml
0,003 mg/ml
Flasche B
5,0 mg/ml
2,5 mg/ml
0,113 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Der Inhalt der Flaschen ist je nach Allergen und Konzentration
unterschiedlich getrübt und gefärbt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kausale Behandlung (Allergie‐Immuntherapie/spezifische
Immuntherapie/Hyposensibilisierung/Allergie‐Impfung) allergischer
Erkrankungen vom Soforttyp
(Typ I‐Allergien) verursacht durch die entsprechenden Pollen:
Allergischer
Schnupfen, z.B.
Juni 2016
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Heuschnupfen (Rhinitis allergica), allergische Bindehautentzündung
(Conjunctivitis allergica) und
leichtes bis mäßig