ALIFLUSIN 500 mg/200 mg/4 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+CHLORPHENAMINUM)

Verfügbar ab:

NATUR PRODUKT PHARMA SP. Z O.O. - POLONIA

ATC-Code:

N02BE51

INN (Internationale Bezeichnung):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+CHLORPHENAMINUM)

Dosierung:

500mg/200mg/4mg

Darreichungsform:

GRANULE EFF.

Verschreibungstyp:

OTC

Hergestellt von:

NATUR PRODUKT ZDROVIT SP. Z O.O. - POLONIA

Therapiegruppe:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Produktbesonderheiten:

14666/2022/02 Cutie cu 20 plicuri din hârtie/Al/PE cu granule eff.; 14666/2022/01 Cutie cu 10 plicuri din hârtie/Al/PE cu granule eff.

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14666/2022/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ALIFLUSIN 500 MG/200 MG/4 MG GRANULE EFERVESCENTE
_ _
paracetamol/acid ascorbic/maleat de clorfeniramină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile pentru tratarea febrei şi 5 zile pentru tratarea
durerii (3 zile la adolescenți cu
vârsta peste 15 ani) nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Aliflusin și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Aliflusin
3.
Cum să luați Aliflusin
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aliflusin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ALIFLUSIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aliflusin este un medicament ce conţine 3 substanţe active:
paracetamol, cu efect analgezic şi
antipiretic, maleat de clorfeniramină, care reduce secretia nazală,
inhibă senzaţia de strănut şi
lăcrimarea ochilor, și acid ascorbic, care acoperă deficitul
deficitul de vitamina C din organism.
Acest medicament se utilizează pe termen scurt pentru tratarea
simptomelor de gripă, răceală şi stări
asemănătoare gripei cum sunt durerea de cap, febra, durerea în
gât, în special însoţite de secreții
nazale, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani.
Utilizați Aliflusin doar în caz

Fachinformation

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14666/2022/01-02_ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aliflusin 500 mg/200 mg/4 mg granule efervescente
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conţine 500 mg paracetamol, 200 mg acid ascorbic, 4 mg
maleat de clorfeniramină.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare plic conţine 3156 mg sucroză.
Fiecare plic conţine 88,8 mg (3,85 mmol) sodiu.
Fiecare comprimat efervescent conţine glucoză (componentă a
maltodextrinei).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule efervescente.
Pulbere de culoare alb până la alb-crem.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Aliflusin este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al
simptomelor de gripă, răceală şi din stări
asemănătoare gripei, cum sunt cefalee, febră, dureri în gât, în
special însoţite de rinoree, la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta peste 15 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi peste 15 ani _
Doza recomandată este de un singur plic (500 mg paracetamol, 200 mg
acid ascorbic, 4 mg maleat
de clorfeniramină) la nevoie, de până la 3 ori pe zi, la un
interval de cel puţin 4 ore între doze. Doza
zilnică maximă de 3 plicuri (1500 mg paracetamol, 600 mg acid
ascorbic şi 12 mg maleat de
clorfeniramină) nu trebuie depăşită într-un interval de 24 de
ore.
_ _
_ _
_Pacienţii cu insuficiență renală _
2
În caz de insuficiență renală, doza de paracetamol nu trebuie să
depăşească 500 mg:
Rată de filtrare glomerulară
Doză de paracetamol
10 - 50 ml/min
500 mg la interval de cel puţin 6 ore între doze
<10 ml/min
500 mg la interval de cel puţin 8 ore între doze
_Pacienţii cu insuficiență hepatică _
Pentru pacienţii cu insuficiență hepatică uşoară până la
moderată sau sindrom Gilbert (vezi pct.
4.4), doza trebuie redusă sau intervalele dintre doze trebuie
prelungite.
Acest medicament este contrai