ALGENAMIC 40 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
22-01-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-01-2022

Wirkstoff:

TOLFENAMINSÄURE

Verfügbar ab:

Vetpharma Animal Health S.L.

ATC-Code:

QM01AG02

INN (Internationale Bezeichnung):

tolfenamic

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-11-26

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION
ALGENAMIC 40 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE, HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lleida
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ALGENAMIC 40 mg/ml Injektionslösung
für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen
Tolfenaminsäure
3.
WIRKSTOFF(E) UND
SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tolfenaminsäure
40.0 mg
HILFSSTOFFE:
Benzylalkohol (E 1519)
10.4 mg
Hydroxymethansulfinsäure-Natriumsalz
5.0 mg
Klare, leicht gelbliche Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RINDER:
-
Als Ergänzung zur Verringerung akuter Entzündungen in Verbindung mit
Atemwegserkrankungen.
-
Als Ergänzung zur Behandlung einer akuten Mastitis.
SCHWEINE:
-
Als Ergänzung zur Behandlung des Mastitis-Metritis-Agal
aktie-Syndroms.
KATZEN:
-
Als
Ergänzung zur Behandlung von Erkrankungen der oberen Atemwege in
Verbindung mit
einer antimikrobiellenTherapie, wenn es erforderlich ist.
HUNDE:
-
Zur Behandlung von entzündlichen und schmerzhaften
postoperativen Zuständen.
-
Zur Linderung postoperativer
Schmerzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzerkrankungen, eingeschränkter
Leberfunktion oder akuter
Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden im Falle von Ulzerationen oder Blutungen im
Verdauungstrakt oder bei
Blutdyskrasie.
Bei Katzen nicht intramuskulär injizieren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen kann es bei Kälbern nach rascher intravenöser
Injektion zu einem Kollaps kommen.
Bei intravenöser Verabreichung sollte das Tierarzneimittel langsam
verabreicht werden. Bei ersten
Anzeichen einer Unverträglichkeit ist die Injektion abzubrechen.
Anore
                                
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Fachinformation

                                1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ALGENAMIC 40 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tolfenaminsäure
40,0 mg
HILFSSTOFFE:
Benzylalkohol (E 1519)
10,4 mg
Hydroxymethansulfinsäure-Natriumsalz
5,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, leicht gelbliche Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. 4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schwein, Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder:
-
Als Ergänzung zur Verringerung akuter Entzündungen in Verbindung mit
Atemwegserkrankungen.
-
Als Ergänzung zur Behandlung einer akuten Mastitis.
Schweine:
-
Als Ergänzung zur Behandlung des
Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms.
Katzen:
-
Als Ergänzung zur Behandlung von Erkrankungen der oberen Atemwege in
Verbindung mit
einer antimikrobiellen Therapie, wenn es erforderlich ist.
Hunde:
-
Zur Behandlung von entzündlichen und schmerzhaften postoperativen
Zuständen.
-
Zur Linderung postoperativer Schmerzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzerkrankungen, eingeschränkter
Leberfunktion oder akuter
Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden im Falle von Ulzerationen oder Blutungen im
Verdauungstrakt oder bei
Blutdyskrasie.
Bei Katzen nicht intramuskulär injizieren.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Tierarzneimittels bei unter 6 Wochen alten Tieren
oder bei älteren Tieren kann
mit zusätzlichen Risiken verbunden sein. Falls eine Behandlung
unvermeidlich ist, sollte
gegebenenfalls die Dosis reduziert und die Tiere sorgfältig klinisch
überwacht werden. Es ist mit einer
verminderten Stoffwechsel- und Exkretionsrate zu rechnen. Die
A
                                
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