Alfuzosinehydrochloride 2,5 mg PCH, filmomhulde tabletten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 2,5 mg/stuk

Verfügbar ab:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-Code:

G04CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 2,5 mg/stuk

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Zusammensetzung:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Alfuzosin

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Berechtigungsdatum:

1900-01-01

Gebrauchsinformation

_ _
ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 2,5 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 JUNI 2021
1.3.3
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 31635 PIL 0621.16v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 2,5 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
Alfuzosinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U IN.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Alfuzosinehydrochloride 2,5 mg PCH en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 2,5 MG PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Alfuzosinehydrochloride 2,5 mg PCH behoort tot de groep van
geneesmiddelen, die alfa
1
-blokkers
genoemd worden. Dit zijn geneesmiddelen tegen plasklachten bij
prostaataandoeningen.
Alfuzosinehydrochloride wordt gebruikt voor de behandeling van de
symptomen als gevolg van een
goedaardige vergrote prostaatklier.
Plasklachten bij goedaardige prostaatvergroting.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor alfuzosine, andere quinazolines (bv.
terazosine,
doxazosine) of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
_ _
ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 2,5 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMEN

Fachinformation

_ _
ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 2,5 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 JUNI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 31635 SPC 0620.13v.EV
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alfuzosinehydrochloride 2,5 mg PCH, filmomhulde tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2,5 mg alfuzosinehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat (78,75 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Alfuzosinehydrochloride 2,5 mg PCH filmomhulde tabletten zijn witte,
ronde, licht convexe tabletten
met de inscriptie “LFN” op de ene kant en “2.5” op de andere
kant.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van de functionele symptomen van benigne
prostaathyperplasie (BPH).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Alfuzosinehydrochloride 2,5 mg PCH filmomhulde tabletten moeten in hun
geheel worden doorgeslikt.
De eerste dosis moet vlak voor het naar bed gaan worden ingenomen.
_VOLWASSENEN _
De gebruikelijke dosering is driemaal daags één tablet. De dosering
kan worden verhoogd tot een
maximum van 4 tabletten (10 mg) per dag, afhankelijk van de klinische
respons.
_OUDEREN EN PATIËNTEN DIE BEHANDELD ZIJN VOOR VERHOOGDE BLOEDDRUK _
Bij het voorschrijven van alfuzosine bij oudere patiënten (ouder dan
65 jaar) en patiënten die
behandeld zijn voor verhoogde bloeddruk moet, uit gebruikelijke
voorzorg, de aanvangsdosis 1 tablet
’s morgens en 1 tablet ’s avonds zijn.
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN _
De werkzaamheid van alfuzosine is niet aangetoond bij kinderen van 2
tot 16 jaar (zie rubriek 5.1).
Daarom is alfuzosine niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen.
_ _
ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 2,5 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 JUNI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 31635 SPC 0620.13v.EV
_NIERINSUFFICIËNTIE _
Bij patiënten met nierinsufficiëntie is de aanbevolen
aanvangsdosering alfuzosinehydrochloride uit
voorzorg tweemaal daa