ALFUZOSINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

Kern Pharma, S.L.

ATC-Code:

G04CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE

Zusammensetzung:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Therapiebereich:

FÁRMACOS USADOS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA - Antagonistas de los receptores alfa adrenérgicos - Alfuzosina

Produktbesonderheiten:

ALFUZOSINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Revocado 12/08/2015 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado 06/04/2011 / Revocado 12/08/2015

Gebrauchsinformation

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALFUZOSINA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Alfuzosina Kern Pharma 10 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Alfuzosina Kern Pharma 10 mg
3.
Cómo tomar Alfuzosina Kern Pharma 10 mg
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Alfuzosina Kern Pharma 10 mg
6
Información adicional
1.
QUÉ ES ALFUZOSINA KERN PHARMA 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alfuzosina pertenece a un grupo de medicamentos que actúan sobre la
vejiga, uretra (conducto que
comunica el riñón con el exterior a través del pene) y próstata.
Alfuzosina está indicado en el tratamiento de algunos de los
síntomas de la hiperplasia benigna de
próstata (aumento del tamaño de próstata).
2.
ANTES DE TOMAR ALFUZOSINA KERN PHARMA 10 MG
NO TOME ALFUZOSINA KERN PHARMA 10 MG
-
si es alérgico (hipersensible) a alfuzosina o a cualquiera de los
demás componentes de Alfuzosina
Kern Pharma,
-
si padece hipotensión ortostática (disminución de la presión
arterial al ponerse de pie),
-
si está tomando otros medicamentos del mismo tipo que este
medicamento (alfa
1
-bloqueantes),
-
si padece insuficiencia hepática grave (enfermedad de hígado),
-
si padece insuficiencia renal grave (enfermedad grave de riñón).
TENGA ESPECIAL CUIDAD

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALFUZOSINA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA COMPRIMIDO CONTIENE 10 MG DE ALFUZOSINA (DCI) HIDROCLORURO.
Excipientes: Cada comprimido contiene 50 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Comprimidos redondos, blancos._ _
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de
próstata (HBP).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido diario de 10 mg que se debe
tomar después de una comida.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
Alfuzosina
está
contraindicada
en
pacientes
con
insuficiencia
hepática
grave.
En
pacientes
con
insuficiencia hepática leve a moderada, no se debe administrar este
medicamento, se recomienda una
formulación de alfuzosina de liberación inmediata (2,5 mg).
INSUFICIENCIA RENAL
Alfuzosina
no
debe
administrarse
en
pacientes
con
insuficiencia
renal
grave.
En
pacientes
con
insuficiencia renal leve a moderada, se recomienda comenzar el
tratamiento con una dosis menor, que se
incrementará a 10 mg en función de la respuesta clínica.
Forma de administración
La administración es por vía oral. Los comprimidos se deben tragar
enteros sin masticar ni triturar con
ayuda de un poco de agua (ver sección 4.4).
4.3 CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a alfuzosina o a alguno de los excipientes
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
- Antecedentes de hipotensión ortostática
- Asociación con otros alfa
1
-bloqueantes (ver sección 4.5)
- Insuficiencia hepática grave
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento