Alfuzosin Zentiva 10 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Alfuzosinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC-Code:

G04CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Alfuzosin hydrochloride

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :11123094 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St; PZN :11123102 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :11123119 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-03-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALFUZOSIN ZENTIVA 10 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Alfuzosin Zentiva 10 mg Retardtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfuzosin Zentiva 10 mg
Retardtabletten beachten?
3.
Wie sind Alfuzosin Zentiva 10 mg Retardtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Alfuzosin Zentiva 10 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ALFUZOSIN ZENTIVA 10 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels lautet Alfuzosin Zentiva 10 mg
Retardtabletten. Es gehört zu einer
bestimmten Gruppe von Arzneimitteln, den sogenannten Alphablockern.
Alfuzosin Zentiva 10 mg Retardtabletten werden bei männlichen
Patienten ab 17 Jahren angewendet
zur Behandlung der Symptome der benignen Prostatahyperplasie. Darunter
versteht man eine
Vergrößerung (Hyperplasie) der Prostata (Vorsteherdrüse) ohne
krebsartiges Wachstum (benigne).
Dies kann zu Problemen beim Wasserlassen führen und betrifft
vorwiegend ältere Männer.
–
Die Prostata befindet sich unterhalb der Blase und umschließt die
Harnröhre, die dazu dient, den
Urin aus dem Körper zu leiten.
–
Eine Vergrößerung

Fachinformation

Alfuzosin Zentiva
®
10 mg Retardtabletten
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfuzosin Zentiva 10 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid (entsprechend
9,16 mg Alfuzosin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält raffiniertes Rizinusöl (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Runde, bikonvexe Tabletten mit drei Schichten; eine weiße Schicht
zwischen zwei gelben Schichten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der funktionellen Symptome der benignen Prostatahyperplasie
(BPH)
Zur Anwendung bei akutem Harnverhalt aufgrund einer benignen
Prostatahyperplasie (BPH), siehe
Abschnitt 4.2 und 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Alfuzosin Zentiva 10 mg Retardtabletten sollen unzerteilt eingenommen
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Benigne Prostatahyperplasie:
Die Dosis beträgt ein Mal täglich eine 10-mg-Retardtablette nach
einer Mahlzeit.
Akuter Harnverhalt:
Patienten ab einem Alter von 65 Jahren erhalten ab dem ersten Tag der
Katheterisierung täglich eine
Retardtablette nach einer Mahlzeit.
Die Behandlung sollte über 3–4 Tage durchgeführt werden: 2–3
Tage während der Katheterisierung
sowie 1 Tag nach der Entfernung des Katheters.
Bei Patienten unter 65 Jahren bzw. einer Behandlung über 4 Tage
hinaus konnte kein Einfluss von
Alfuzosin auf den Verlauf des akuten Harnverhalts nachgewiesen werden.
Kinder und Jugendliche:
Die Wirksamkeit von Alfuzosin bei Kindern und Jugendlichen im Alter
von 2 bis 16 Jahren ist nicht
nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). Deshalb ist eine Behandlung mit
Alfuzosin bei diesen Patienten nicht
angezeigt.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,
Alfuzosin Zentiva
®
10 mg Retardtabletten
2

gleichzeitige Einnahme von anderen Alpha-1-Rezeptorenblockern (siehe
Abschnitt 4.5),

Leber