Alfuzosin-Mepha retard Retardtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

alfuzosini hydrochloridum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

G04CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

alfuzosini hydrochloridum

Darreichungsform:

Retardtabletten

Zusammensetzung:

alfuzosini hydrochloridum 10 mg, hypromellosum, lactosum monohydricum 8 mg, povidonum K 25, magnesii stearas, pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Benigne Prostatahyperplasie

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-10-15

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Alfuzosin-Mepha retard, Retardtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Alfuzosin-Mepha retard und wann wird es angewendet?
Bei der gutartigen Hyperplasie (Schwellung) der Prostata sind die
Funktionsstörungen nicht nur durch
die vergrösserte Prostata-Drüse verursacht, sondern auch durch eine
Stimulierung von Nerven, die
ihrerseits eine Spannungserhöhung der glatten Muskulatur der unteren
Harnwege verursacht und
dadurch zu Beschwerden beim Wasserlassen führt.
Indem es die Übermittlung dieser Nervenreizung in der Region der
Prostata blockiert, bewirkt Alfuzosin
Hydrochlorid eine Lockerung der Spannung und erleichtert somit die
Harnentleerung.
Alfuzosin-Mepha retard kann zur Behandlung der Symptome der
Prostatahyperplasie, nur auf
Verordnung des Arztes, eingesetzt werden.
Wann darf Alfuzosin-Mepha retard nicht angewendet werden?
Nur Ihr Arzt kann beurteilen, wann diese Behandlung verschrieben
werden soll.
·Sie sollten das Medikament nicht einnehmen falls Sie:allergisch auf
den Wirkstoff sind oder auf einen
der Inhaltsstoffe,
·Leberkrank sind,
·gleichzeitig einen starken CYP3A4-Inhibitor (Medikamente wie z.B.
Itraconazol, Voriconazol,
Posaconazol gegen Pilzkrankheiten, das Antibiotikum Clarithromycin,
Ritonavir oder Cobicistat gegen
HIV),
·einen anderen Alphablocker (Medikamente wie z.B. Terazosin und
Tamsulosin zur Behandlung einer
vergrösserten Prostata) einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Alfuzosin-Mepha retard
Vorsicht geboten?
Kardiovaskuläre Nebenwirkungen
Gewisse Personen weisen eine besondere Empfindlichkeit gegenüber
Alfuzosin-Mepha retard auf, d

Fachinformation

Alfuzosin-Mepha retard, Retardtabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Alfuzosini hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Lactose monohydricum, Hypromellosum (E 464), Povidonum K25, Magnesii
stearas (E 470b).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Retardtablette Alfuzosin-Mepha retard enthält: 10 mg Alfuzosin
Hydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der funktionellen Störungen der benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
Dosierung/Anwendung
Die Tabletten müssen als Ganzes eingenommen werden. Die Patienten
sind darauf hinzuweisen, dass die
Tabletten weder zerteilt noch zerkaut, zerdrückt oder zu Pulver
vermahlen werden dürfen, da dadurch
die verzögerte Wirkstoff-Freisetzung beeinträchtigt würde, was zu
unerwünschten Wirkungen (v.a.
orthostatische Hypotonie) führen kann.
Übliche Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt eine Retardtablette à 10 mg pro Tag,
welche vorzugsweise nach den
Mahlzeiten eingenommen werden sollte.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist Alfuzosin-Mepha retard
kontraindiziert.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Alfuzison-Exposition etwas
erhöht (siehe
«Pharmakokinetik»), eine Dosisanpassung ist jedoch nicht
erforderlich.
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keine pädiatrische Indikation für Alfuzosin-Mepha retard.
Kontraindikationen
·Leberinsuffizienz.
·gleichzeitige Verabreichung anderer Alpha-Blocker.
·gleichzeitige Verabreichung starker CYP3A4-Inhibitoren.
·Überempfindlichkeit gegenüber Alfuzosin oder einem anderen
Bestandteil des Präparats.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Risiko einer Hypotonie
In den ersten Stunden nach Einnahme von Alfuzosin kann es zu einer
(symptomatischen oder
asymptomatischen) orthostatischen Hypotonie sowie selten zu Synkopen
kommen. Die Patienten sind
auf die möglichen Symptome einer orthost