Alfuzosin 10-1A Pharma

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Alfuzosinhydrochlorid

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

G04CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Alfuzosin hydrochloride

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-03-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALFUZOSIN 10 – 1 A PHARMA® 10 MG RETARDTABLETTEN
Für Erwachsene
WIRKSTOFF: ALFUZOSINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alfuzosin 10 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfuzosin 10 - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Alfuzosin 10 - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alfuzosin 10 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ALFUZOSIN 10 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels lautet Alfuzosin 10 - 1 A Pharma. Es
gehört zu einer bestimmten Gruppe von
Arzneimitteln, den sogenannten Alphablockern.
Alfuzosin 10 - 1 A Pharma wird bei männlichen Patienten ab 17 Jahren
angewendet zur Behandlung der Symptome der
benignen Prostatahyperplasie. Darunter versteht man eine
Vergrößerung (Hyperplasie) der Prostata (Vorsteherdrüse)
ohne krebsartiges Wachstum (benigne). Dies kann zu Problemen beim
Wasserlassen führen und betrifft vorwiegend
ältere Männer.
•
Die Prostata befindet sich unterhalb der Blase und umschließt die
Harnröhre, die dazu dient, den Urin aus dem
Körper zu leiten.
•
Eine Vergrößerung der Prostata führt dazu, dass der Durchmesser der
Harnröhre verringert wird, wodu

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Alfuzosin 5 – 1 A Pharma
5 mg Retardtabletten
Alfuzosin 10 – 1 A Pharma
10 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Alfuzosin 5 – 1 A Pharma _
1 Retardtablette enthält 5 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 5-mg-Retardtablette enthält 55 mg Lactose-Monohydrat.
_Alfuzosin 10 – 1 A Pharma _
1 Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 10-mg-Retardtablette enthält 8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Weiße, runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten ohne Filmüberzug.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der mäßig bis schweren funktionellen Symptome bei
benigner Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_Alfuzosin 5 – 1 A Pharma _
1 Retardtablette (5 mg) 2-mal täglich (morgens und abends). Die Dosis
sollte 10 mg/Tag nicht überschreiten. Die erste
Tablette sollte vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
_Alfuzosin 10 – 1 A Pharma_
1 Retardtablette (10 mg) 1-mal täglich. Die erste Tablette sollte vor
dem Schlafengehen eingenommen werden. Die
Tablette sollte jeden Tag unmittelbar nach der gleichen Mahlzeit
eingenommen werden.
Ältere Patienten (über 65 Jahre)
_Alfuzosin 5 – 1 A Pharma _
1 Retardtablette (5 mg) täglich. Die erste Tablette wird vor dem
Schlafengehen eingenommen. Die Dosis kann auf
10 mg Alfuzosinhydrochlorid täglich erhöht werden, verteilt auf
zweimal täglich 1 Retardtablette (5 mg), wenn
Alfuzosinhydrochlorid gut vertragen wird und eine stärkere Wirkung
notwendig ist.
_Alfuzosin 10 – 1 A Pharma _
siehe „Erwachsene“
_Alfuzosin 5/-10 – 1 A Pharma _
Die Daten aus Studien zur Pharmakokinetik und klinischen Sicherheit
zeigen, dass bei älteren Patienten eine Senkung
der Dosis normalerweise nicht erforderlich ist.
Eingeschränkte Nierenfunktion
_Lei