Alfason Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrocortison-17-butanoat

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-Code:

D07AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrocortisone 17-butanoate

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Hydrocortison-17-butanoat (04848) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut; Anwendung auf der Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 01995083 Darreichung: Salbe Menge: 50 g; PZN: 02094778 Darreichung: Salbe Menge: 100 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-08-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALFASON SALBE
0,1 % SALBE
Hydrocortison-17-butyrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alfason Salbe und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Alfason Salbe beachten?
3.
Wie ist Alfason Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alfason Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALFASON SALBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alfason Salbe ist ein Präparat zur Behandlung von entzündlichen
Hauterkrankungen.
Alfason Salbe wird angewendet bei allen
kortikoidbehandlungsbedürftigen chronischen, schuppenden,
hornhautverdickenden (hyperkatotischen) Hauterkrankungen mit trockener
Haut:
-
Ekzemen (entzündlichen Hautausschlägen) wie
-
das (erblich bedingte) endogene Ekzem,
-
das (durch Kontakt mit einem allergieauslösenden Stoff bedingte)
allergische Kontaktekzem,
-
das (durch Kontakt mit einem hautreizenden Stoff bedingte)
toxisch-degenerative Ekzem;
-
Schuppenflechte (Psoriasis).
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALFASON SALBE BEACHTEN?
ALFASON SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison-17-butyrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie unter syphilitischen oder tu

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfason
Salbe
0,1 % Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Alfason Salbe enthält 1 mg Hydrocortison-17-butyrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Alfason Salbe ist eine durchscheinende, hellgraue bis weißliche
leicht fettige Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle kortikoidbehandlungsbedürftigen chronischen, schuppenden,
hyperkeratotischen
Hauterkrankungen mit trockener Haut.
Ekzeme wie endogenes Ekzem, allergisches Kontaktekzem,
toxisch-degeneratives
Ekzem.
Psoriasis.
Alfason Salbe ist bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen über 3
Monaten indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Kinder _
Eine dünne und gleichmäßige Schicht sollte 1- bis 2-mal täglich
auf den betroffenen
Hautbereich aufgetragen werden.
Eine Anwendung einmal täglich oder 2 bis 3 Mal pro Woche ist in der
Regel
ausreichend, sobald sich der Zustand gebessert hat.
Bei Erwachsenen sollte die Behandlungsdauer 8 Wochen nicht
überschreiten.
Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer 2 Wochen nicht überschreiten.
_Pädiatrische Bevölkerungsgruppe _
2
Bei Kindern und Säuglingen sollten große Mengen, Okklusion und eine
längere
Behandlung vermieden werden.
Bei Säuglingen sollte die Behandlung normalerweise nicht länger als
7 Tage dauern.
4.3
GEGENANZEIGEN
Unbehandelte Hauterkrankungen, die durch Bakterien, Viren, Pilze,
Hefen oder
parasitäre Infektionen verursacht wurden. Ulceröse Hautläsionen,
Akne vulgaris,
Rosazea, periorale Dermatitis.
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
oder
gegen
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile .
Alfason Salbe darf nicht mit den Augen in Berührung gebracht werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Alfason Salbe sollte wegen des Risikos von Glaucoma simplex oder
subkapsulärer
Katarakt nicht auf die Augenlider aufgetragen werden.
Alfason Salbe darf nicht auf die Schleimhaut au