Alfason Cresa

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
21-04-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
21-04-2021

Wirkstoff:

Hydrocortison-17-butanoat

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-Code:

D07AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrocortisone 17-butanoate

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Hydrocortison-17-butanoat (04848) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1981-07-23

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALFASON CRESA
0,1 % CREME
Hydrocortison-17-butyrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alfason Cresa und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Alfason Cresa beachten?
3.
Wie ist Alfason Cresa anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alfason Cresa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALFASON CRESA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alfason Cresa ist ein Präparat zur Behandlung von entzündlichen
Hauterkrankungen.
Alfason Cresa wird angewendet bei allen
kortikoidbehandlungsbedürftigen akuten bis chronischen
Hauterkrankungen bei „normaler“ bis trockener Haut:
-
Ekzemen (entzündlichen Hautausschlägen) wie
-
das (erblich bedingte) endogene Ekzem,
-
das (durch Kontakt mit einem allergieauslösenden Stoff bedingte)
allergische Kontaktekzem,
-
das (durch Kontakt mit einem hautreizenden Stoff bedingte)
toxisch-degenerative Ekzem;
-
zur Anfangsbehandlung und nur kurzfristig (< 1 Woche) des stark
entzündeten seborrhoischen Ekzems
(durch gestörte Talgproduktion und Hefepilzbesiedelung bedingte
Hautentzündung);
-
Schuppenflechte (Psoriasis).
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALFASON CRESA BEACHTEN?
ALFASON CRESA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch g
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfason Cresa
0,1 % Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Alfason Cresa enthält 1 mg Hydrocortison-17-butyrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 5,0 mg Benzylalkohol und 0,5 mg Propyl-4-
hydroxybenzoat (Ph.Eur.) pro 1 g Alfason Cresa.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Alfason Cresa ist eine weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle kortikoidbehandlungsbedürftigen akuten bis chronischen
Hauterkrankungen bei
,,normaler‘‘ bis trockener Haut.
Ekzeme wie endogenes Ekzem, allergisches Kontaktekzem,
toxisch-degeneratives
Ekzem, initial nicht länger als 1 Woche bei stark entzündetem
seborrhoischem
Ekzem.
Psoriasis.
Alfason Cresa ist bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen über 3
Monaten
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Kinder _
2
Eine dünne und gleichmäßige Schicht sollte 1- bis 2-mal täglich
auf den betroffenen
Hautbereich aufgetragen werden.
Eine Anwendung einmal täglich oder 2 bis 3 Mal pro Woche ist in der
Regel
ausreichend, sobald sich der Zustand gebessert hat.
Bei Erwachsenen sollte die Behandlungsdauer 8 Wochen nicht
überschreiten.
Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer 2 Wochen nicht überschreiten.
_Pädiatrische Bevölkerungsgruppe _
Bei Kindern und Säuglingen sollten große Mengen, Okklusion und eine
längere
Behandlung vermieden werden.
Bei Säuglingen sollte die Behandlung normalerweise nicht länger als
7 Tage dauern.
4.3
GEGENANZEIGEN
Unbehandelte Hauterkrankungen, die durch Bakterien, Viren, Pilze,
Hefen oder
parasitäre Infektionen verursacht wurden. Ulceröse Hautläsionen,
Akne vulgaris,
Rosazea, periorale Dermatitis.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Propyl-4-hydroxybenzoat,
Benzylalkohol
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Alfason Cresa darf nicht mit den Augen in Berührung gebracht werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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