Alfason Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrocortison-17-butanoat

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-Code:

D07AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrocortisone 17-butanoate

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Hydrocortison-17-butanoat (04848) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 01995025 Darreichung: Creme Menge: 50 g; PZN: 02094761 Darreichung: Creme Menge: 100 g; PZN: 04782347 Darreichung: Creme Menge: 20 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1985-01-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALFASON CREME
0,1 % CREME
Hydrocortison-17-butyrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alfason Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Alfason Creme beachten?
3.
Wie ist Alfason Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alfason Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALFASON CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alfason Creme ist ein Präparat zur Behandlung von entzündlichen
Hauterkrankungen.
Alfason Creme wird angewendet zur Behandlung von Hauterkrankungen, die
auf eine Therapie mit
mittelstark bis stark wirksamen äußerlichen Kortikoiden ansprechen
und aufgrund ihrer Ausprägung
dafür geeignet sind. Hierzu gehören z. B. akute bis subakute Formen
des allergischen oder irritativ-
toxischen Ekzems sowie des atopischen Ekzems (Neurodermitis) und akute
bis subakute Läsionen
der Psoriasis vulgaris (Schuppenflechte) an sichtbaren Körperstellen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALFASON CREME BEACHTEN?
ALFASON CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Hydrocortison-17-butyrat,
Butyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-
2
hydroxybenzoat
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile
dieses
Arzneimittels sind;
-
wenn

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfason Creme
0,1 % Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Alfason Creme enthält 1 mg Hydrocortison-17-butyrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,5 mg Butyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
und 1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat pro 1 g Alfason Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Alfason Creme ist eine weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Hauterkrankungen, die auf eine Therapie mit mittelstark
bis stark
wirksamen äußerlichen Kortikoiden ansprechen und aufgrund ihrer
Ausprägung dafür
geeignet sind. Hierzu gehören z. B. akute bis subakute Formen des
allergischen oder
irritativ-toxischen Ekzems sowie des atopischen Ekzems (Neurodermitis)
und akute
bis subakute Läsionen der Psoriasis.
Alfason Creme ist bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen über 3
Monaten
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Kinder _
Eine dünne und gleichmäßige Schicht sollte 1- bis 2-mal täglich
auf den betroffenen
Hautbereich aufgetragen werden.
2
Eine Anwendung einmal täglich oder 2 bis 3 Mal pro Woche ist in der
Regel
ausreichend, sobald sich der Zustand gebessert hat.
Bei Erwachsenen sollte die Behandlungsdauer 8 Wochen nicht
überschreiten.
Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer 2 Wochen nicht überschreiten.
_Pädiatrische Bevölkerungsgruppe _
Bei Kindern und Säuglingen sollten große Mengen, Okklusion und eine
längere
Behandlung vermieden werden.
Bei Säuglingen sollte die Behandlung normalerweise nicht länger als
7 Tage dauern.
4.3
GEGENANZEIGEN
Unbehandelte Hauterkrankungen, die durch Bakterien, Viren, Pilze,
Hefen oder
parasitäre Infektionen verursacht wurden. Ulceröse Hautläsionen,
Akne vulgaris,
Rosazea, periorale Dermatitis.
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff,
Butyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-
hydroxybenzoat oder gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandte