Alfacalcidol Aristo 0,5 Mikrogramm Weichkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Alfacalcidol

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Dosierung:

0,5 Mikrogramm Alfacalcidol

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Alfacalcidol (18938) 0,5 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 11228367 Darreichung: Weichkapseln Menge: 50 St; PZN: 11228373 Darreichung: Weichkapseln Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-06-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ALFACALCIDOL ARISTO 0,25 MIKROGRAMM WEICHKAPSELN
ALFACALCIDOL ARISTO 0,5 MIKROGRAMM WEICHKAPSELN
ALFACALCIDOL ARISTO 1 MIKROGRAMM WEICHKAPSELN
Alfacalcidol
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alfacalcidol Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfacalcidol Aristo beachten?
3.
Wie ist Alfacalcidol Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alfacalcidol Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALFACALCIDOL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alfacalcidol Aristo enthält den Wirkstoff Alfacalcidol.
Alfacalcidol Aristo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Vitamin-D-Analoga bezeichnet
werden. Es ist eine Art von Vitamin D.
Vitamin D regelt die Konzentration von zwei Substanzen im Körper.
Dabei handelt es sich um
Calcium und Phosphat. Ihr Körper braucht diese beiden Substanzen für
gesunde Knochen und Zähne.
Alfacalcidol Aristo wirkt, indem es die Menge an Vitamin D im Körper
erhöht. Das bedeutet, dass die
Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Körper ebenfalls zunehmen.
Alfacalcidol Aristo wird bei Krankheiten angewendet, bei denen die
Calciummenge im Körper
geändert werd

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _
Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm Weichkapseln
Alfacalcidol Aristo 0,5 Mikrogramm Weichkapseln
Alfacalcidol Aristo 1 Mikrogramm Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _
ALFACALCIDOL ARISTO 0,25 MIKROGRAMM:
Eine Weichkapsel enthält 0,25 Mikrogramm Alfacalcidol.
ALFACALCIDOL ARISTO 0,5 MIKROGRAMM:
Eine Weichkapsel enthält 0,5 Mikrogramm Alfacalcidol.
ALFACALCIDOL ARISTO 1 MIKROGRAMM:
Eine Weichkapsel enthält 1,0 Mikrogramm Alfacalcidol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Weichkapsel aller Stärken enthält 98,7 mg Erdnussöl.
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Sorbitol pro Weichkapsel.
Dieses Arzneimittel enthält Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM_ _
Weichkapsel
ALFACALCIDOL ARISTO 0,25 MIKROGRAMM:
Rötlich braun gefärbte, ovale Weichgelatinekapseln mit den
Abmessungen 10,4 mm x 5,6 mm, die
eine klare, ölige Flüssigkeit enthalten.
ALFACALCIDOL ARISTO 0,5 MIKROGRAMM:
Hellrosa gefärbte, ovale Weichgelatinekapseln mit den Abmessungen
10,4 mm x 5,6 mm, die eine
klare, ölige Flüssigkeit enthalten.
ALFACALCIDOL ARISTO 1,0 MIKROGRAMM:
Blassgelb gefärbte, ovale Weichgelatinekapseln mit den Abmessungen
10,4 mm x 5,6 mm, die eine
klare, ölige Flüssigkeit enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN_ _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alfacalcidol Aristo wird bei Erkrankungen verabreicht, bei denen der
Calciummetabolismus durch
eine gestörte 1-alpha-Hydroxylierung beeinträchtigt ist, wie bei
einer Nierenfunktionsstörung.
Die Hauptindikationen sind:
a) Renale Osteodystrophie
b) Hyperparathyreoidismus (mit Knochenbeteiligung)
2
c) Hypoparathyreoidismus
d) Ernährungsbedingte und malabsorptive Rachitis und Osteomalazie
e) (Vitamin-D-abhängige) Pseudo-Mangel-Rachitis und Osteomalazie
f) Hypophosphatämische Vitamin-D-resistente Rachitis und Osteomalazie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anfangsdosis für alle Indikationen: _
Erwachsene, Jugendlic